-
نوع الدرجة العلمية: شهادة "GCP - الممارسة السريرية الجيدة
شهادة "إحصائيات -
الامتحان النهائي: عمل مشروع عملي مع عروض تقديمية نهائية
-
أوقات الدرس: دوام كاملمن الإثنين إلى الجمعة من الساعة 8:30 صباحًا إلى 3:35 مساءً (في الأسابيع التي تتخللها عطلات رسمية من الساعة 8:30 صباحًا إلى 5:10 مساءً)
-
لغة التعليم: الألمانية
-
المدة: 8 أسابيع
GCP - الممارسة السريرية الجيدة
مقدمة وتعريفات (يومان تقريباً)
الأساسيات والمصطلحات الطبية
شروط الإطار القانوني والتنظيمي والأخلاقي
تخطيط وتنظيم الدراسات
أنواع الدراسات ومنهجية الدراسة
التقديم إلى لجنة الأخلاقيات
تعريفات ممارسات الحوكمة العالمية/وثائق ممارسات الحوكمة العالمية المهمة (3 أيام تقريباً)
الأسس القانونية واللوائح في البحوث السريرية
المبادئ الوطنية والدولية للقانون الصيدلاني/مبادئ الممارسات الجيدة في الممارسات الجيدة في البحوث السريرية
إعلان هلسنكي
لوائح ICH-GCP E6 (R2) الخاصة بمعايير ICH-GCP
الذكاء الاصطناعي في إجراءات العمل
عرض تقنيات محددة للذكاء الاصطناعي
والتطبيقات الممكنة في البيئة المهنية
مقدمة في التجارب السريرية (4 أيام تقريباً)
تخطيط الموارد
تخصيص المهام في الفريق
عقد المحقق
الوثائق ذات الصلة: البروتوكول، كتيب الباحث، المعلومات، نموذج الإبلاغ الموحد، إلخ.
المسؤوليات (الجهة الراعية، المنظمة المسؤولة عن تنظيم التجارب السريرية، المراقب، المحقق)
مقدمة في عمليات إدارة البيانات السريرية (3 أيام تقريباً)
تسجيل بيانات الدراسة إلكترونياً ومعقوليتها وترميزها
الإحصاءات الطبية والقياسات الحيوية (يوم واحد تقريباً)
المفاهيم الإحصائية الأساسية
إدارة البيانات
إدارة قواعد البيانات
عمليات التدقيق/التفتيش (يومان تقريبًا)
إبلاغ المشاركين في الدراسة؛ §40 و41 AMG
توثيق الأحداث الضائرة والإبلاغ عنها
الأحداث الضائرة: التعريفات، وقنوات الإبلاغ، والمواعيد النهائية للإبلاغ
إدارة جودة التجارب السريرية
اكتمال التجربة السريرية (يومان تقريباً)
زيارة الإغلاق
الأرشفة والتقارير النهائية للدراسة
عمل المشروع (3 أيام تقريباً)
لتوحيد المحتوى الذي تم تعلمه
عرض نتائج المشروع
الإحصائيات
أساسيات الإحصاء (6 أيام تقريباً)
أساسيات نظرية القياس (المجتمع والعينة، أنواع العينات، مستويات القياس والمقياس)
الإحصاءات الوصفية أحادية المتغير (التوزيعات التكرارية والمقاييس المركزية ومقاييس التشتت والقيمة المعيارية والرسوم البيانية والمخططات البيانية الشريطية والمخططات الدائرية والمخططات الخطية والمخططات الصندوقية)
الإحصاءات الوصفية ثنائية المتغيرات (مقاييس الارتباط، ومعاملات الارتباط، والمخططات التبادلية والمخططات المبعثرة والمخططات الشريطية المجمعة)
أساسيات الإحصاء الاستدلالي الاستقرائي (التوزيع الاحتمالي، والتوزيع الطبيعي، والتوزيع الطبيعي ومتوسط توزيع القيمة، واختبار الدلالة، واختبار فرضية فيشر الفارغة، وحجم التأثير، وتقدير البارامترات، وفترات الثقة، ومخططات أشرطة الخطأ، وتحليلات القدرة، وتحديد حجم العينة الأمثل)
الذكاء الاصطناعي في إجراءات العمل
عرض تقنيات محددة للذكاء الاصطناعي
والتطبيقات الممكنة في البيئة المهنية
طرق المقارنة بين مجموعتين (5 أيام تقريبًا)
اختبار z- و t لعينة (الانحراف عن قيمة محددة)
اختبار t لمتوسط الفرق بين عينتين مستقلتين/مترابطتين
اختبار فعالية الإجراءات والتدابير والتدخلات وغيرها من التغييرات باستخدام اختبارات t (تصميمات ما قبل الاختبار بعد الاختبار مع مجموعتين)
اختبارات الدلالة الداعمة (اختبار أندرسون-دارلينغ، واختبار رايان-جوينر، واختبار ليفين، واختبار بونيت، واختبار الدلالة للارتباطات)
الطرق غير البارامترية (اختبار ويلكوكسون، اختبار الإشارة، اختبار مان-ويتني)
التحليلات الاحتمالية (اختبار ذات الحدين، اختبار فيشر الدقيق، اختبار تشي سكوير، التبويبات التبادلية مع مقاييس الارتباط)
طرق مقارنة وسائل عدة مجموعات (5 أيام تقريبًا)
تحليل التباين أحادي وثنائي العامل (تحليل التباين البسيط والمتوازن)
تحليل التباين متعدد العوامل (النموذج الخطي العام)
العوامل الثابتة والعشوائية والمتداخلة والمتداخلة
طرق المقارنة المتعددة (Tukey-HSD، Dunnett، Hsu-MCB، Games-Howell)
تحليل التفاعل (تحليل تأثيرات التفاعل)
تحليل الانتقائية والقوة لتحليلات التباين
مقدمة في تصميم التجارب (DoE) (يوم واحد تقريباً)
التصميمات التجريبية المضروبة الكاملة والجزئية
عمل المشروع (3 أيام تقريباً)
لتوحيد المحتوى الذي تم تعلمه
عرض نتائج المشروع
التغييرات ممكنة. يتم تحديث محتوى الدورة التدريبية بانتظام.
أنت تتقن الجوانب القانونية والأخلاقية والإدارية لـ GCP بالإضافة إلى المعرفة المتخصصة بالتجارب السريرية من التخطيط إلى التحليل الإحصائي.
ستفهم أيضًا أساسيات الإحصاءات، وستكون قادرًا على معالجة البيانات وتقييمها وتقديم وشرح وتفسير تحليلات البيانات الإحصائية والنتائج باستخدام الرسومات البيانية.
دارسو العلوم، ودارسو الرياضيات، ودارسو تكنولوجيا المعلومات، ودارسو الطب، ودارسو المهن الطبية التقنية.
ولضمان الجودة العالية في التجارب السريرية، لا بد من المعرفة المهنية والامتثال المستمر للمعايير المحددة. وبفضل هذه المهارات المكتسبة حديثاً، سيزداد الطلب عليك في صناعة الأدوية أو في منظمة أبحاث تعاقدية.
توفر لك شهادتك المفيدة نظرة تفصيلية عن المؤهلات التي اكتسبتها وتحسن من فرصك المهنية.
المفهوم التعليمي
إن محاضريك مؤهلون تأهيلاً عالياً من الناحيتين المهنية والتعليمية وسيقومون بتدريسكم من اليوم الأول إلى اليوم الأخير (لا يوجد نظام للدراسة الذاتية).
سوف تتعلم في مجموعات صغيرة فعالة. تتكون الدورات عادةً من 6 إلى 25 مشاركاً. تُستكمل الدروس العامة بالعديد من التمارين العملية في جميع وحدات الدورة التدريبية. تُعد مرحلة الممارسة جزءًا مهمًا من الدورة، حيث أنه خلال هذا الوقت تقوم بمعالجة ما تعلمته وتكتسب الثقة والروتين في تطبيقه. يتضمن القسم الأخير من الدورة التدريبية مشروعاً أو دراسة حالة أو امتحاناً نهائياً.
الفصول الدراسية الافتراضية alfaview®
Bildungszentrumتُقدَّم الدروس باستخدام تقنية الفيديو الحديثة alfaview® - إما من منزلك أو في مقرنا في . يمكن للدورة التدريبية بأكملها رؤية بعضكم البعض وجهاً لوجه عبر alfaview®، والتواصل مع بعضكم البعض بجودة صوت متزامنة الشفاه والعمل على مشاريع مشتركة. وبالطبع، يمكنك أيضاً رؤية مدربيك المتصلين والتحدث إليهم مباشرةً في أي وقت، وسيقوم المحاضرون بتدريسكم في الوقت الفعلي طوال مدة الدورة التدريبية. الدروس ليست تعليماً إلكترونياً، بل تدريس حقيقي مباشر وجهاً لوجه عبر تقنية الفيديو.
alfatraining Agentur für Arbeit الدورات التدريبية في مدعومة ومعتمدة وفقًا للائحة اعتماد AZAV. Bildungsgutschein Aktivierungs- und Vermittlungsgutscheinعند تقديم أو، عادةً ما يتم تغطية تكاليف الدورة التدريبية بالكامل من قبل جهة التمويل.
Europäischen Sozialfonds Deutsche Rentenversicherung يمكن التمويل أيضًا من خلال (ESF) أو (DRV) أو برامج التمويل الإقليمية. Berufsförderungsdienst كجندي منتظم، يمكن حضور المزيد من الدورات التدريبية عن طريق (BFD). Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz) يمكن للشركات أيضًا تأهيل موظفيها عن طريق برنامج تمويل من .