ممارسات التصنيع الجيدة GMP - ممارسات التصنيع الجيدة مع التدريب على اللغة الألمانية المتعلقة بالوظيفة
-
نوع الدرجة العلمية: شهادة Goethe-Test PRO"
شهادة "GMP - ممارسات التصنيع الجيدة -
الامتحان النهائي: Praxisbezogene Projektarbeiten mit Abschlusspräsentationen
Goethe-Test PRO -
أوقات الدرس: دوام كاملمن الإثنين إلى الجمعة من الساعة 8:30 صباحًا إلى 3:35 مساءً (في الأسابيع التي تتخللها عطلات رسمية من الساعة 8:30 صباحًا إلى 5:10 مساءً)
-
لغة التعليم: الألمانية
-
المدة: 12 أسابيع
دعم اللغة الألمانية المتعلقة بالوظائف في القطاع التجاري/التقني
المهارات اللغوية العامة (يوم واحد تقريباً)
تكرار الموضوعات النحوية المهمة وتطبيق التراكيب اللغوية المعقدة لقواعد اللغة الألمانية
قراءة وفهم النصوص من مختلف المجالات، وفهم القراءة العالمية والانتقائية في الفهم القرائي
تحسين فهم الاستماع
المراسلات في بيئة احترافية (يومان تقريباً)
التخطيط وتصميم الرسائل
التحية المعاصرة ومقدمات الرسائل
الخطابات ورسائل البريد الإلكتروني الموجهة للعملاء
إعداد التقارير
خطابات الغلاف وفقًا لمعيار DIN 5008
الذكاء الاصطناعي في إجراءات العمل
عرض تقنيات محددة للذكاء الاصطناعي
والتطبيقات الممكنة في البيئة المهنية
المجال المهني لإدارة الاتصالات (3 أيام تقريباً)
التواصل الواثق في الشركة
أشكال التواصل في فرق العمل
الاجتماعات والعروض التقديمية
إدارة النزاعات
تقييم الموظفين
مقابلات العمل
مقابلات المبيعات والاستشارات
كتابة العروض
المعارض التجارية والعروض التقديمية للمنتجات
الشكاوى
المجال الوظيفي للأعمال التجارية (6 أيام تقريباً)
الموارد البشرية والإدارة وقانون العمل
المالية والرقابة
محاسبة الرواتب
المجال المهني للتسويق (6 أيام تقريباً)
الدعاية والإعلان
تحليل السوق وأبحاث السوق
التسويق عبر الإنترنت والتجارة الإلكترونية
عمليات الشركة (حوالي 8 أيام)
إعادة الهيكلة، وإدارة العمليات، وتغيير العمليات
التحول الرقمي
التغييرات في إدارة الطاقة وحماية البيئة
إدارة المشاريع
المجال المهني للخدمات اللوجستية والتجارة (حوالي 8 أيام)
الإنتاج
الشراء
التسليم والنقل
تجارة التجزئة
عمل المشروع والتحضير للشهادة وامتحان شهادة "جوته-اختبار المحترفين" (6 أيام تقريباً)
GMP - ممارسات التصنيع الجيد GMP - ممارسات التصنيع الجيد
مقدمة في ممارسات التصنيع الجيدة (يومان تقريبًا)
المبادئ التوجيهية لممارسات التصنيع الجيدة في الاتحاد الأوروبي، AMG، AMWHV
السلطات، تراخيص المنتجات الطبية، تراخيص المنتجات الطبية، ترخيص التسويق
الأشخاص الرئيسيون
إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (FDA)، CFR 21
اللوائح الدولية
الذكاء الاصطناعي في البيئة الصيدلانية
نظام إجراءات التشغيل الموحدة (حوالي 2.5 يوم ونصف اليوم)
متطلبات إجراءات التشغيل الموحدة
هيكل إجراءات التشغيل الموحدة
مراقبة المستندات وإدارة الإصدارات
نظام التدريب (حوالي 1.5 يوم ونصف اليوم)
تأهيل الموظفين
تخطيط التدريب وتوثيقه
مراقبة الفعالية
إدارة الانحرافات وعمليات التقييم الذاتي المؤقت (يومان تقريبًا)
الانحرافات والتقييمات CAPA
متطلبات إدارة الانحرافات وإجراءات التقييم الذاتي
توثيق الانحرافات
تحليل أسباب الفشل
التدابير التصحيحية والوقائية
عملية CAPA
تحليل البيانات المدعوم بالذكاء الاصطناعي لتحديد الأسباب الجذرية
إدارة التغيير (التحكم في التغيير) (يوم واحد تقريبًا)
متطلبات إدارة التغيير
التغييرات القابلة للإخطار، وتصنيف التغييرات
إدارة المخاطر في عملية التغيير
عملية إدارة التغيير
التحقق من الصحة والتأهيل (1.5 يوم تقريبًا)
تأهيل الجهاز والنظام والغرفة
التحقق من صحة العملية والتنظيف والطريقة
عملية التأهيل والتحقق من الصحة
وثائق التأهيل والتحقق من الصحة
مراقبة الجودة (يوم واحد تقريبًا)
أخذ العينات والاختبار
الاستقرار
التعامل مع حالات عدم الثبات
حالة التخزين
التقييم المدعوم بالذكاء الاصطناعي لبيانات الاختبار
إدارة الشكاوى (0.5 يوم تقريباً)
الشكاوى
سحب المنتج
إدارة التدقيق (حوالي 0.5 يوم)
أنواع التدقيق وعملية التدقيق
التدقيق الداخلي وتفتيش إدارة الغذاء والدواء
تحليل البيانات المدعوم بالذكاء الاصطناعي لإعداد التدقيق
تأهيل الموردين (0.5 يوم تقريباً)
تأهيل الموردين وتقييمهم
المراجعة والاتجاه (0.5 يوم تقريباً)
مراجعة سجل الدفعة
مراجعة جودة المنتج
مراجعة الإدارة
النظافة الصحية الصناعية في صناعة الأدوية (يومان تقريبًا)
نظافة الموظفين
متطلبات النظافة الصحية
الملابس والسلوك
نظافة الإنتاج
منع التلوث
خطط النظافة الصحية
التوثيق (حوالي 0.5 يوم)
توثيق ممارسات التصنيع الجيدة وسلامة البيانات
دعم مدعوم بالذكاء الاصطناعي لمراجعة الوثائق
غرف الإنتاج - غرف نظيفة (يوم واحد تقريبًا)
المتطلبات العامة لغرف الإنتاج
متطلبات المباني بما في ذلك مناطق التخزين
تجنب التلوث التبادلي
عمل المشروع (3 أيام تقريباً)
لتوحيد المحتوى الذي تم تعلمه
عرض نتائج المشروع
التغييرات ممكنة. يتم تحديث محتوى الدورة التدريبية بانتظام.
تزودك الدورة بالدراية اللازمة للتوظيف كمتخصص تجاري وتقني، بما في ذلك التدريب على اللغة الألمانية المتعلقة بالوظيفة، من أجل تحقيق الاندماج الناجح في سوق العمل الألماني.
وعلاوة على ذلك، ستكون على دراية بمتطلبات نظام ممارسات التصنيع الجيدة، واللوائح المعمول بها والعمليات المركزية لإدارة الجودة الصيدلانية. سوف تفهم أساسيات أنظمة إجراءات التشغيل الموحدة وإجراءات الترخيص الموحّدة (SOP)، و CAPA، وإدارة التغيير، وعمليات التدقيق، والوثائق، ومراقبة الجودة، والنظافة الصناعية ومتطلبات غرف التنظيف، وستكون قادرًا على تصنيف المصطلحات الفنية ذات الصلة.
تستهدف الدورة طلاب العلوم وخريجي الهندسة ومديري الإنتاج ومسؤولي الجودة وجميع العاملين في مجال إنتاج الأدوية والتكنولوجيا ومراقبة الجودة وضمان الجودة. كما أنها تستهدف جميع الأشخاص المسؤولين عن الامتثال لـ "ممارسات التصنيع الجيدة" ويرغبون في معرفة الموضوعات الأساسية لممارسات التصنيع الجيدة.
تستهدف الدورة أيضًا المتخصصين في المجالين التجاري والتقني، مع مراعاة عنصر التكامل.
لا غنى عن المعرفة بممارسات التصنيع الجيدة في جميع مجالات إنتاج المنتجات الطبية والمكونات النشطة تقريبًا، وكذلك في مستحضرات التجميل والأغذية والأعلاف الحيوانية. ستفتح لك معرفتك المكتسبة حديثًا العديد من الفرص الجديدة في هذه القطاعات.
توفر لك الدورة التدريبية أيضاً تدريباً على اللغة الألمانية في مجال العمل لتمكينك من كتابة المراسلات التجارية وفقاً للوائح الحالية والتواصل بثقة على الصعيدين الداخلي والخارجي. سيمنحك اختبار Goethe-Test PRO الغني بالمعلومات نظرة تفصيلية عن المهارات اللغوية التي اكتسبتها، مما يسهل عليك الدخول والتقدم في حياتك المهنية.
توفر لك شهادتك المفيدة نظرة تفصيلية عن المؤهلات التي اكتسبتها وتحسن من فرصك المهنية.
المفهوم التعليمي
إن محاضريك مؤهلون تأهيلاً عالياً من الناحيتين المهنية والتعليمية وسيقومون بتدريسكم من اليوم الأول إلى اليوم الأخير (لا يوجد نظام للدراسة الذاتية).
سوف تتعلم في مجموعات صغيرة فعالة. تتكون الدورات عادةً من 6 إلى 25 مشاركاً. تُستكمل الدروس العامة بالعديد من التمارين العملية في جميع وحدات الدورة التدريبية. تُعد مرحلة الممارسة جزءًا مهمًا من الدورة، حيث أنه خلال هذا الوقت تقوم بمعالجة ما تعلمته وتكتسب الثقة والروتين في تطبيقه. يتضمن القسم الأخير من الدورة التدريبية مشروعاً أو دراسة حالة أو امتحاناً نهائياً.
الفصول الدراسية الافتراضية alfaview®
Bildungszentrumتُقدَّم الدروس باستخدام تقنية الفيديو الحديثة alfaview® - إما من منزلك أو في مقرنا في . يمكن للدورة التدريبية بأكملها رؤية بعضكم البعض وجهاً لوجه عبر alfaview®، والتواصل مع بعضكم البعض بجودة صوت متزامنة الشفاه والعمل على مشاريع مشتركة. وبالطبع، يمكنك أيضاً رؤية مدربيك المتصلين والتحدث إليهم مباشرةً في أي وقت، وسيقوم المحاضرون بتدريسكم في الوقت الفعلي طوال مدة الدورة التدريبية. الدروس ليست تعليماً إلكترونياً، بل تدريس حقيقي مباشر وجهاً لوجه عبر تقنية الفيديو.
alfatraining Agentur für Arbeit الدورات التدريبية في مدعومة ومعتمدة وفقًا للائحة اعتماد AZAV. Bildungsgutschein Aktivierungs- und Vermittlungsgutscheinعند تقديم أو، عادةً ما يتم تغطية تكاليف الدورة التدريبية بالكامل من قبل جهة التمويل.
Europäischen Sozialfonds Deutsche Rentenversicherung يمكن التمويل أيضًا من خلال (ESF) أو (DRV) أو برامج التمويل الإقليمية. Berufsförderungsdienst كجندي منتظم، يمكن حضور المزيد من الدورات التدريبية عن طريق (BFD). Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz) يمكن للشركات أيضًا تأهيل موظفيها عن طريق برنامج تمويل من .