-
نوع الدرجة العلمية: شهادة "منسق إنتاج GMP
-
المؤهلات الإضافية: شهادة "GMP - ممارسات التصنيع الجيدة
شهادة "IPMA® المستوى D - مساعد معتمد في إدارة المشاريع من PM-ZERT"
شهادة مستخدم SAP الأصلية -
الامتحان النهائي: Praxisbezogene Projektarbeiten mit Abschlusspräsentationen
Zertifizierung durch die PM-ZERT, Zertifizierungsstelle der GPM Deutsche Gesellschaft für Projektmanagement e. V.
SAP-Anwenderzertifizierung UC_PP_S42022 -
أوقات الدرس: دوام كاملمن الإثنين إلى الجمعة من الساعة 8:30 صباحًا إلى 3:35 مساءً (في الأسابيع التي تتخللها عطلات رسمية من الساعة 8:30 صباحًا إلى 5:10 مساءً)
-
لغة التعليم: الألمانية
-
المدة: 16 أسابيع
GMP - ممارسات التصنيع الجيد GMP - ممارسات التصنيع الجيد
مقدمة في ممارسات التصنيع الجيدة (يومان تقريبًا)
المبادئ التوجيهية لممارسات التصنيع الجيدة في الاتحاد الأوروبي، AMG، AMWHV
السلطات، تراخيص المنتجات الطبية، تراخيص المنتجات الطبية، ترخيص التسويق
الأشخاص الرئيسيون
إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (FDA)، CFR 21
اللوائح الدولية
الذكاء الاصطناعي في البيئة الصيدلانية
نظام إجراءات التشغيل الموحدة (حوالي 2.5 يوم ونصف اليوم)
متطلبات إجراءات التشغيل الموحدة
هيكل إجراءات التشغيل الموحدة
مراقبة المستندات وإدارة الإصدارات
نظام التدريب (حوالي 1.5 يوم ونصف اليوم)
تأهيل الموظفين
تخطيط التدريب وتوثيقه
مراقبة الفعالية
إدارة الانحرافات وعمليات التقييم الذاتي المؤقت (يومان تقريبًا)
الانحرافات والتقييمات CAPA
متطلبات إدارة الانحرافات وإجراءات التقييم الذاتي
توثيق الانحرافات
تحليل أسباب الفشل
التدابير التصحيحية والوقائية
عملية CAPA
تحليل البيانات المدعوم بالذكاء الاصطناعي لتحديد الأسباب الجذرية
إدارة التغيير (التحكم في التغيير) (يوم واحد تقريبًا)
متطلبات إدارة التغيير
التغييرات القابلة للإخطار، وتصنيف التغييرات
إدارة المخاطر في عملية التغيير
عملية إدارة التغيير
التحقق من الصحة والتأهيل (1.5 يوم تقريبًا)
تأهيل الجهاز والنظام والغرفة
التحقق من صحة العملية والتنظيف والطريقة
عملية التأهيل والتحقق من الصحة
وثائق التأهيل والتحقق من الصحة
مراقبة الجودة (يوم واحد تقريبًا)
أخذ العينات والاختبار
الاستقرار
التعامل مع حالات عدم الثبات
حالة التخزين
التقييم المدعوم بالذكاء الاصطناعي لبيانات الاختبار
إدارة الشكاوى (0.5 يوم تقريباً)
الشكاوى
سحب المنتج
إدارة التدقيق (حوالي 0.5 يوم)
أنواع التدقيق وعملية التدقيق
التدقيق الداخلي وتفتيش إدارة الغذاء والدواء
تحليل البيانات المدعوم بالذكاء الاصطناعي لإعداد التدقيق
تأهيل الموردين (0.5 يوم تقريباً)
تأهيل الموردين وتقييمهم
المراجعة والاتجاه (0.5 يوم تقريباً)
مراجعة سجل الدفعة
مراجعة جودة المنتج
مراجعة الإدارة
النظافة الصحية الصناعية في صناعة الأدوية (يومان تقريبًا)
نظافة الموظفين
متطلبات النظافة الصحية
الملابس والسلوك
نظافة الإنتاج
منع التلوث
خطط النظافة الصحية
التوثيق (حوالي 0.5 يوم)
توثيق ممارسات التصنيع الجيدة وسلامة البيانات
دعم مدعوم بالذكاء الاصطناعي لمراجعة الوثائق
غرف الإنتاج - غرف نظيفة (يوم واحد تقريبًا)
المتطلبات العامة لغرف الإنتاج
متطلبات المباني بما في ذلك مناطق التخزين
تجنب التلوث التبادلي
عمل المشروع (3 أيام تقريباً)
لتوحيد المحتوى الذي تم تعلمه
عرض نتائج المشروع
إدارة المشاريع IPMA® Level D
الذكاء الاصطناعي في إدارة المشاريع (يومان تقريباً)
عرض تقنيات محددة للذكاء الاصطناعي
توصيات للتعامل مع الذكاء الاصطناعي
التعزيز في السياق المهني
اختصاصات السياق (3 أيام تقريباً)
الحوكمة والهياكل والعمليات
الاستراتيجية
السلطة والمصالح
المهارات الشخصية والاجتماعية (يوم واحد تقريباً)
التواصل الشخصي
الكفاءات الفنية (14 يوماً تقريباً)
تصميم المشروع
الإدارة الرشيقة للمشروع
التنظيم والمعلومات والتوثيق
أصحاب المصلحة
الفرص والمخاطر
المتطلبات والأهداف
نطاق الخدمات وعناصر التسليم
العملية والمواعيد النهائية
الموارد
التكاليف والتمويل
التخطيط والرقابة
المهارات الشخصية والاجتماعية (7 أيام تقريباً)
التفكير الذاتي والإدارة الذاتية
التنوع
العلاقات والالتزام
النزاهة الشخصية والموثوقية
التفاوض
العمل الجماعي
النزاعات والأزمات
القيادة
التركيز على النتائج
اختصاصات السياق (يوم واحد تقريباً)
الامتثال والمعايير واللوائح التنظيمية
الثقافة والقيم
الكفاءات الفنية (يومان تقريباً)
التغيير والتحول
المشتريات
الجودة
أعمال المشروع والتحضير لإصدار الشهادات واختبارات الاعتماد في إدارة المشاريع (حوالي 10 أيام)
من قبل PM-ZERT، هيئة إصدار الشهادات التابعة للهيئة الألمانية لإدارة المشاريع (GPM). V.
تخطيط الإنتاج لمستخدم SAP (PP)
نظرة عامة على S4H00 SAP S/4HANA (حوالي 3 أيام)
نظرة عامة على SAP S/4HANA
التنقل، SAP Fiori، SAP Business Client، SAP Logon
مفاهيم على مستوى النظام مع الوحدات التنظيمية، والبيانات الرئيسية والمعاملات
نظرة عامة على وحدات المحاسبة المالية والخدمات اللوجستية، وتخطيط العمليات ذات الصلة في SAP
إعداد التقارير وهيكل النظام والترحيل
عروض خدمات SAP
الذكاء الاصطناعي في إجراءات العمل
عرض تقنيات محددة للذكاء الاصطناعي
والتطبيقات الممكنة في البيئة المهنية
S4210 البيانات الأساسية للإنتاج وإدارة المنتجات (حوالي 7 أيام)
البيانات الرئيسية للإنتاج
المواد، وقوائم الأجزاء، ومراكز العمل، والتوجيهات
وظائف قائمة الأجزاء الموسعة
وظائف التوجيه الموسعة
عمليات الأعمال S4200 في SAP S/4HANA التصنيع (حوالي 7 أيام)
نظرة عامة على تخطيط سلسلة التوريد
البيانات الرئيسية وتخطيط المبيعات وتخطيط المبيعات وتخطيط البرامج وتخطيط متطلبات المواد
نظرة عامة على تنفيذ الإنتاج
التصنيع بأوامر الإنتاج
التصنيع مع أوامر العمليات
الإنتاج مع الإنتاج المتسلسل
توفير المواد عبر كانبان
عمل المشروع/دراسة الحالة، وإعداد الشهادات، وشهادة مستخدم SAP لتخطيط الإنتاج (3 أيام تقريباً)
التغييرات ممكنة. يتم تحديث محتوى الدورة التدريبية بانتظام.
بعد هذه الدورة التدريبية، ستكون على دراية بمتطلبات نظام ممارسات التصنيع الجيدة، وستعرف اللوائح التي يجب تطبيقها وستكون قادرًا على التعامل مع هذه اللوائح في مشاكلك الخاصة بالإضافة إلى فهم وشرح مصطلحات فنية محددة. ستكون على دراية بأساسيات نظام CAPA. سيكون لديك أيضًا معرفة جيدة بإدارة المشاريع وستكون على دراية بالعناصر الرئيسية لتخطيط الإنتاج باستخدام نظام SAP.
تستهدف الدورة طلاب العلوم، وخريجي الهندسة، ومديري الإنتاج ومسؤولي ضمان الجودة، وكذلك جميع العاملين في مجال إنتاج الأدوية والتكنولوجيا ومراقبة الجودة وضمان الجودة، وجميع الأشخاص المسؤولين عن الامتثال "لممارسات التصنيع الجيدة" ويرغبون في اكتساب المعرفة ذات الصلة.
تُعد المعرفة بممارسات التصنيع الجيدة والمعرفة الجيدة بتخطيط وتنسيق الإنتاج ضرورية في جميع مجالات تصنيع الأدوية والمكونات النشطة تقريبًا، بالإضافة إلى مستحضرات التجميل والأغذية والأعلاف الحيوانية. ستفتح لك معرفتك المكتسبة حديثًا العديد من الفرص الجديدة في هذه القطاعات.
توفر لك شهادتك المفيدة نظرة تفصيلية عن المؤهلات التي اكتسبتها وتحسن من فرصك المهنية.
شريك التدريب لشركة SAP® ألمانيا
alfatraining Bildungszentrum GmbH بالتعاون مع الشريك التدريبي لـ SAP® الشريك التدريبي لـ SAP، سنوفر لك مؤهلاً مخصصاً لوظيفة في الصناعة والأعمال.
سوف تكون متصلاً مباشرةً بخوادم SAP® Germany وتتعلم على نظام التدريب SAP® الأصلي (IDES) بأحدث إصدار. وهذا يمنحك الخبرة العملية اللازمة أثناء الدورة التدريبية.
تختتم جميع دورات مستخدمي SAP أيضًا بشهادة SAP الأصلية. مدربو SAP لدينا هم مستشارو SAP المؤهلون الذين سيقدمون لك الدعم المكثف وإعدادك على النحو الأمثل لامتحان الشهادة.
المفهوم التعليمي
مدربوك مؤهلون تأهيلاً عالياً من الناحيتين المهنية والتعليمية وسيقومون بتعليمك من اليوم الأول إلى اليوم الأخير (لا يوجد نظام دراسة ذاتية).
سوف تتعلم في مجموعات صغيرة فعالة. تتكون الدورات عادةً من 6 إلى 25 مشاركاً. تُستكمل الدروس العامة بالعديد من التمارين العملية في جميع وحدات الدورة التدريبية. تُعد مرحلة الممارسة جزءًا مهمًا من الدورة، حيث أنه خلال هذا الوقت تقوم بمعالجة ما تعلمته وتكتسب الثقة والروتين في تطبيقه. يتضمن القسم الأخير من الدورة التدريبية مشروعاً أو دراسة حالة أو امتحاناً نهائياً.
الفصول الدراسية الافتراضية alfaview®
Bildungszentrumتُعقد الدروس عبر تقنية الفيديو الحديثة alfaview® - إما من منزلك أو في مقرنا في . يمكن أن ترى الدورة بأكملها وجهًا لوجه عبر alfaview®، وتتواصل مع بعضكم البعض بجودة صوت متزامنة الشفاه وتعمل على مشاريع مشتركة. وبالطبع، يمكنك أيضاً رؤية مدربيك المتصلين والتحدث إليهم مباشرةً في أي وقت، وسيقوم المحاضرون بتدريسكم في الوقت الفعلي طوال مدة الدورة التدريبية. الدروس ليست تعليماً إلكترونياً، بل تدريس حقيقي مباشر وجهاً لوجه عبر تقنية الفيديو.
alfatraining Agentur für Arbeit الدورات التدريبية في مدعومة ومعتمدة وفقًا للائحة اعتماد AZAV. Bildungsgutschein Aktivierungs- und Vermittlungsgutscheinعند تقديم أو، عادةً ما يتم تغطية تكاليف الدورة التدريبية بالكامل من قبل جهة التمويل.
Europäischen Sozialfonds Deutsche Rentenversicherung يمكن التمويل أيضًا من خلال (ESF) أو (DRV) أو برامج التمويل الإقليمية. Berufsförderungsdienst كجندي منتظم، يمكن حضور المزيد من الدورات التدريبية عن طريق (BFD). Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz) يمكن للشركات أيضًا تأهيل موظفيها عن طريق برنامج تمويل من .