-
نوع الدرجة العلمية: شهادة "منسق إنتاج GMP
-
المؤهلات الإضافية: شهادة "GMP - ممارسات التصنيع الجيدة
شهادة "IPMA® المستوى دال - مساعد معتمد في إدارة المشاريع من PM-ZERT"
شهادة مستخدم SAP الأصلية -
الامتحان النهائي: عمل مشروع عملي مع عروض تقديمية نهائية
شهادة من قبل PM-ZERT، هيئة الاعتماد التابعة للجمعية الألمانية لإدارة المشاريع GPM e. V.
شهادة مستخدم SAP شهادة المستخدم UC_PP_S42022_EN -
أوقات الدرس: دوام كاملمن الإثنين إلى الجمعة من الساعة 8:30 صباحًا إلى 3:35 مساءً (في الأسابيع التي تتخللها عطلات رسمية من الساعة 8:30 صباحًا إلى 5:10 مساءً)
-
لغة التعليم: الألمانية
-
المدة: 16 أسابيع
GMP - ممارسات التصنيع الجيد GMP - ممارسات التصنيع الجيد
مقدمة في ممارسات التصنيع الجيدة (يومان تقريبًا)
المبادئ التوجيهية لممارسات التصنيع الجيدة في الاتحاد الأوروبي، AMG، AMWHV
ترخيص التصنيع والسلطات الإشرافية
الترخيص والسلطات التنظيمية
الموظفون في المناصب الرئيسية (الهيكل التنظيمي)
CFR 21 - السلطة الإشرافية الأمريكية FDA
اللوائح الدولية لممارسات التصنيع الجيدة (منظمة الصحة العالمية، الموافقة المسبقة عن علم، إلخ.)
الذكاء الاصطناعي في إجراءات العمل
عرض تقنيات محددة للذكاء الاصطناعي
والتطبيقات الممكنة في البيئة المهنية
نظام الجودة الصيدلانية (11 يومًا تقريبًا)
مقدمة
مسؤولية الإدارة
دليل إدارة الجودة
هيكل وأهداف نظام إدارة الجودة الشاملة
نظام إجراءات التشغيل الموحدة
متطلبات إجراءات التشغيل الموحدة
هيكل إجراءات التشغيل الموحدة
نظام إجراءات التشغيل الموحدة
مراقبة الوثائق الكمية باستخدام مثال ملخصات إجراءات التشغيل الموحدة
نظام التدريب
متطلبات تأهيل الموظفين
تخطيط التدريب وتوثيق التدريب
مراقبة نجاح الدورات التدريبية
إدارة الانحراف و CAPA
ما هو الانحراف؟
توثيق الانحرافات
التدابير التصحيحية والوقائية
تحليل أسباب الفشل
معالجة الانحرافات/عملية إجراءات التقييم الذاتي CAPA
إدارة التغيير (التحكم في التغيير)
متطلبات إدارة التغيير
التغييرات القابلة للإخطار، تصنيف التغييرات
الإجراءات
إدارة المخاطر
التحقق من الصحة/التأهيل
تأهيل الأجهزة/الأنظمة والغرف
التحقق من صحة العملية والتنظيف والتحقق من صحة الطريقة
عملية التأهيل والتحقق من الصحة
متطلبات التوثيق
مراقبة الجودة
أخذ العينات واختبارات الجودة
اختبارات الثبات
إجراء OOS
إدارة الشكاوى
الشكاوى
سحب المنتج
إدارة التدقيق
أنواع التدقيق
عملية التدقيق
التدقيق الداخلي
تفتيش إدارة الغذاء والدواء
تأهيل الموردين
المراجعة/الاتجاهات
مراجعة سجل الدُفعات
مراجعة جودة المنتج
مراجعة الإدارة
النظافة الصحية الصناعية في صناعة الأدوية (يومان تقريباً)
نظافة الموظفين
متطلبات النظافة العامة
المراقبة الصحية
لوائح الملابس
السلوك في المناطق النظيفة
نظافة الإنتاج
المصادر الرئيسية للتلوث
تدابير منع التلوث
خطط النظافة
التوثيق (0.5 يوم تقريباً)
المتطلبات الأساسية للتوثيق
تكامل البيانات
غرف الإنتاج - غرف نظيفة (يوم واحد تقريبًا)
المتطلبات العامة
متطلبات المبنى
تجنب التلوث التبادلي
التخزين (0.5 يوم تقريباً)
عمل المشروع (3 أيام تقريباً)
لتوحيد المحتوى الذي تم تعلمه
عرض نتائج المشروع
إدارة المشاريع IPMA® Level D
الكفاءات الفنية (8 أيام تقريباً)
تصميم المشروع
المتطلبات والأهداف
نطاق الخدمات وعناصر التسليم
المشتريات
الفرص والمخاطر
الإدارة الرشيقة للمشروع
أصحاب المصلحة
التغيير والتحول
الذكاء الاصطناعي في إجراءات العمل
عرض تقنيات محددة للذكاء الاصطناعي
والتطبيقات الممكنة في البيئة المهنية
خيارات العرض التقديمي لإدارة المشاريع باستخدام MS Project (10 أيام تقريباً)
مقدمة في MS Project
العملية والمواعيد النهائية
التنظيم والمعلومات والتوثيق
جودة المشروع
التكاليف والتمويل
الموارد
التخطيط والرقابة
مجال الكفاءة المهارات الشخصية والاجتماعية (9 أيام تقريباً)
التفكير الذاتي وإدارة الذات
النزاهة الشخصية والموثوقية
التواصل الشخصي
العلاقات والالتزام
القيادة
العمل الجماعي
النزاعات والأزمات
البراعة
المفاوضات
التوجّه نحو النتائج
اختصاصات سياق مجال الاختصاصات (3 أيام تقريباً)
الاستراتيجية
الحوكمة والهياكل والعمليات
الامتثال والمعايير واللوائح
السلطة والمصالح
الثقافة والقيم
أعمال المشروع والتحضير لإصدار الشهادات واختبارات الاعتماد في إدارة المشاريع (حوالي 10 أيام)
من قبل PM-ZERT، هيئة إصدار الشهادات التابعة للهيئة الألمانية لإدارة المشاريع (GPM). V.
تخطيط الإنتاج لمستخدم SAP (PP)
نظرة عامة على S4H00 SAP S/4HANA (حوالي 3 أيام)
نظرة عامة على SAP S/4HANA
التنقل، SAP Fiori، SAP Business Client، SAP Logon
مفاهيم على مستوى النظام مع الوحدات التنظيمية، والبيانات الرئيسية والمعاملات
نظرة عامة على وحدات المحاسبة المالية والخدمات اللوجستية، وتخطيط العمليات ذات الصلة في SAP
إعداد التقارير وهيكل النظام والترحيل
عروض خدمات SAP
الذكاء الاصطناعي في إجراءات العمل
عرض تقنيات محددة للذكاء الاصطناعي
والتطبيقات الممكنة في البيئة المهنية
S4210 البيانات الأساسية للإنتاج وإدارة المنتجات (حوالي 7 أيام)
البيانات الرئيسية للإنتاج
المواد، وقوائم الأجزاء، ومراكز العمل، والتوجيهات
وظائف قائمة الأجزاء الموسعة
وظائف التوجيه الموسعة
عمليات الأعمال S4200 في SAP S/4HANA التصنيع (حوالي 7 أيام)
نظرة عامة على تخطيط سلسلة التوريد
البيانات الرئيسية وتخطيط المبيعات وتخطيط المبيعات وتخطيط البرامج وتخطيط متطلبات المواد
نظرة عامة على تنفيذ الإنتاج
التصنيع بأوامر الإنتاج
التصنيع مع أوامر العمليات
الإنتاج مع الإنتاج المتسلسل
توفير المواد عبر كانبان
عمل المشروع/دراسة الحالة، وإعداد الشهادات، وشهادة مستخدم SAP لتخطيط الإنتاج (3 أيام تقريباً)
التغييرات ممكنة. يتم تحديث محتوى الدورة التدريبية بانتظام.
بعد هذه الدورة، سوف تكون على دراية بمتطلبات نظام ممارسات التصنيع الجيدة، وتعرف اللوائح التي يجب تطبيقها وتكون قادرًا على استخدامها في حل مشاكلك الخاصة بالإضافة إلى فهم وشرح مصطلحات فنية محددة. ستكون على دراية بأساسيات نظام CAPA. سيكون لديك أيضًا معرفة جيدة بإدارة المشاريع ومهارات البرمجيات باستخدام برنامج MS Project وستكون قد تعلمت العناصر الرئيسية لتخطيط الإنتاج باستخدام برنامج SAP.
تستهدف الدورة طلاب العلوم، وخريجي الهندسة، ومديري الإنتاج ومسؤولي ضمان الجودة، وكذلك جميع العاملين في مجال إنتاج الأدوية والتكنولوجيا ومراقبة الجودة وضمان الجودة، وجميع الأشخاص المسؤولين عن الامتثال "لممارسات التصنيع الجيدة" ويرغبون في اكتساب المعرفة ذات الصلة.
تُعد المعرفة بممارسات التصنيع الجيدة والمعرفة الجيدة بتخطيط وتنسيق الإنتاج ضرورية في جميع مجالات تصنيع الأدوية والمكونات النشطة تقريبًا، بالإضافة إلى مستحضرات التجميل والأغذية والأعلاف الحيوانية. ستفتح لك معرفتك المكتسبة حديثًا العديد من الفرص الجديدة في هذه القطاعات.
توفر لك شهادتك المفيدة نظرة تفصيلية عن المؤهلات التي اكتسبتها وتحسن من فرصك المهنية.
شريك التدريب لشركة SAP® ألمانيا
alfatraining Bildungszentrum GmbH بالتعاون مع الشريك التدريبي لـ SAP® الشريك التدريبي لـ SAP، سنوفر لك مؤهلاً مخصصاً لوظيفة في الصناعة والأعمال.
سوف تكون متصلاً مباشرةً بخوادم SAP® Germany وتتعلم على نظام التدريب SAP® الأصلي (IDES) بأحدث إصدار. وهذا يمنحك الخبرة العملية اللازمة أثناء الدورة التدريبية.
تختتم جميع دورات مستخدمي SAP أيضًا بشهادة SAP الأصلية. مدربو SAP لدينا هم مستشارو SAP المؤهلون الذين سيقدمون لك الدعم المكثف وإعدادك على النحو الأمثل لامتحان الشهادة.
المفهوم التعليمي
مدربوك مؤهلون تأهيلاً عالياً من الناحيتين المهنية والتعليمية وسيقومون بتعليمك من اليوم الأول إلى اليوم الأخير (لا يوجد نظام دراسة ذاتية).
سوف تتعلم في مجموعات صغيرة فعالة. تتكون الدورات عادةً من 6 إلى 25 مشاركاً. تُستكمل الدروس العامة بالعديد من التمارين العملية في جميع وحدات الدورة التدريبية. تُعد مرحلة الممارسة جزءًا مهمًا من الدورة، حيث أنه خلال هذا الوقت تقوم بمعالجة ما تعلمته وتكتسب الثقة والروتين في تطبيقه. يتضمن القسم الأخير من الدورة التدريبية مشروعاً أو دراسة حالة أو امتحاناً نهائياً.
الفصول الدراسية الافتراضية alfaview®
Bildungszentrumتُعقد الدروس عبر تقنية الفيديو الحديثة alfaview® - إما من منزلك أو في مقرنا في . يمكن أن ترى الدورة بأكملها وجهًا لوجه عبر alfaview®، وتتواصل مع بعضكم البعض بجودة صوت متزامنة الشفاه وتعمل على مشاريع مشتركة. وبالطبع، يمكنك أيضاً رؤية مدربيك المتصلين والتحدث إليهم مباشرةً في أي وقت، وسيقوم المحاضرون بتدريسكم في الوقت الفعلي طوال مدة الدورة التدريبية. الدروس ليست تعليماً إلكترونياً، بل تدريس حقيقي مباشر وجهاً لوجه عبر تقنية الفيديو.
alfatraining Agentur für Arbeit الدورات التدريبية في مدعومة ومعتمدة وفقًا للائحة اعتماد AZAV. Bildungsgutschein Aktivierungs- und Vermittlungsgutscheinعند تقديم أو، عادةً ما يتم تغطية تكاليف الدورة التدريبية بالكامل من قبل جهة التمويل.
Europäischen Sozialfonds Deutsche Rentenversicherung يمكن التمويل أيضًا من خلال (ESF) أو (DRV) أو برامج التمويل الإقليمية. Berufsförderungsdienst كجندي منتظم، يمكن حضور المزيد من الدورات التدريبية عن طريق (BFD). Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz) يمكن للشركات أيضًا تأهيل موظفيها عن طريق برنامج تمويل من .