-
نوع الدرجة العلمية: شهادة "مدير مشروع GMP والعمليات"
-
المؤهلات الإضافية: الشهادة الأساسية في إدارة المشاريع (GPM) ® من PM-Zert
شهادة "GMP - ممارسات التصنيع الجيدة
شهادة "مدير عمليات حاصل على مؤهل معتمد من TÜV Rheinland"
شهادة "الحزام الأصفر والأخضر سداسية سيجما الستة سيجما" -
الامتحان النهائي: Praxisbezogene Projektarbeiten mit Abschlusspräsentationen
Zertifizierung durch die PM-ZERT, Zertifizierungsstelle der GPM Deutsche Gesellschaft für Projektmanagement e. V.
Prozessmanager:in mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation
Prüfung Six Sigma Green Belt -
أوقات الدرس: دوام كاملمن الإثنين إلى الجمعة من الساعة 8:30 صباحًا إلى 3:35 مساءً (في الأسابيع التي تتخللها عطلات رسمية من الساعة 8:30 صباحًا إلى 5:10 مساءً)
-
لغة التعليم: الألمانية
-
المدة: 16 أسابيع
إدارة المشاريع
كفاءات السياق (يومان تقريباً)
الاستراتيجية
الحوكمة والهياكل والعمليات
السلطة والمصالح
الكفاءات الفنية (7 أيام تقريباً)
تصميم المشروع
المتطلبات والأهداف
نطاق الخدمات وعناصر التسليم
العملية والمواعيد النهائية
التنظيم والمعلومات والوثائق
أصحاب المصلحة
الفرص والمخاطر
الإدارة الرشيقة للمشروع
الذكاء الاصطناعي في إجراءات العمل
عرض تقنيات محددة للذكاء الاصطناعي
والتطبيقات الممكنة في البيئة المهنية
خيارات العرض التقديمي لإدارة المشاريع باستخدام MS Project (5 أيام تقريباً)
مقدمة في برنامج MS Project
خطة التكلفة والتمويل
تخطيط الموارد
التخطيط والتحكم
إعداد التقارير
المهارات الشخصية والاجتماعية (الأفراد) (يوم واحد تقريباً)
التواصل الشخصي
عمل المشروع وإعداد الشهادة وامتحان الشهادة في إدارة المشاريع (حوالي 5 أيام)
من قبل PM-ZERT، هيئة منح الشهادات التابعة للهيئة الألمانية لإدارة المشاريع (GPM). V.
GMP - ممارسات التصنيع الجيد GMP - ممارسات التصنيع الجيد
مقدمة في ممارسات التصنيع الجيدة (يومان تقريبًا)
المبادئ التوجيهية لممارسات التصنيع الجيدة في الاتحاد الأوروبي، AMG، AMWHV
ترخيص التصنيع والسلطات الإشرافية
الترخيص والسلطات التنظيمية
الموظفون في المناصب الرئيسية (الهيكل التنظيمي)
CFR 21 - السلطة الإشرافية الأمريكية FDA
اللوائح الدولية لممارسات التصنيع الجيدة (منظمة الصحة العالمية، الموافقة المسبقة عن علم، إلخ.)
الذكاء الاصطناعي في إجراءات العمل
عرض تقنيات محددة للذكاء الاصطناعي
والتطبيقات الممكنة في البيئة المهنية
نظام الجودة الصيدلانية (11 يومًا تقريبًا)
مقدمة
مسؤولية الإدارة
دليل إدارة الجودة
هيكل وأهداف نظام إدارة الجودة الشاملة
نظام إجراءات التشغيل الموحدة
متطلبات إجراءات التشغيل الموحدة
هيكل إجراءات التشغيل الموحدة
نظام إجراءات التشغيل الموحدة
مراقبة الوثائق الكمية باستخدام مثال ملخصات إجراءات التشغيل الموحدة
نظام التدريب
متطلبات تأهيل الموظفين
تخطيط التدريب وتوثيق التدريب
مراقبة نجاح الدورات التدريبية
إدارة الانحراف و CAPA
ما هو الانحراف؟
توثيق الانحرافات
التدابير التصحيحية والوقائية
تحليل أسباب الفشل
معالجة الانحرافات/عملية إجراءات التقييم الذاتي CAPA
إدارة التغيير (التحكم في التغيير)
متطلبات إدارة التغيير
التغييرات القابلة للإخطار، تصنيف التغييرات
الإجراءات
إدارة المخاطر
التحقق من الصحة/التأهيل
تأهيل الأجهزة/الأنظمة والغرف
التحقق من صحة العملية والتنظيف والتحقق من صحة الطريقة
عملية التأهيل والتحقق من الصحة
متطلبات التوثيق
مراقبة الجودة
أخذ العينات واختبارات الجودة
اختبارات الثبات
إجراء OOS
إدارة الشكاوى
الشكاوى
سحب المنتج
إدارة التدقيق
أنواع التدقيق
عملية التدقيق
التدقيق الداخلي
تفتيش إدارة الغذاء والدواء
تأهيل الموردين
المراجعة/الاتجاهات
مراجعة سجل الدُفعات
مراجعة جودة المنتج
مراجعة الإدارة
النظافة الصحية الصناعية في صناعة الأدوية (يومان تقريباً)
نظافة الموظفين
متطلبات النظافة العامة
المراقبة الصحية
لوائح الملابس
السلوك في المناطق النظيفة
نظافة الإنتاج
المصادر الرئيسية للتلوث
تدابير منع التلوث
خطط النظافة
التوثيق (0.5 يوم تقريباً)
المتطلبات الأساسية للتوثيق
تكامل البيانات
غرف الإنتاج - غرف نظيفة (يوم واحد تقريبًا)
المتطلبات العامة
متطلبات المبنى
تجنب التلوث التبادلي
التخزين (0.5 يوم تقريباً)
عمل المشروع (3 أيام تقريباً)
لتوحيد المحتوى الذي تم تعلمه
عرض نتائج المشروع
مدير عمليات حاصل على مؤهل معتمد من TÜV Rheinland
أساسيات إدارة العمليات (3 أيام تقريباً)
الفهم والمصطلحات في إدارة العمليات
مزايا إدارة العمليات
المبادئ الأساسية لإدارة العمليات
فوائد إدارة العمليات
مكونات/خصائص العمليات
أنواع العمليات التجارية (الأولية والثانوية)
التنظيم الهيكلي/ تنظيم العمليات
إدارة العمليات الاستراتيجية والتشغيلية
نظرة عامة على أهم أساليب إدارة العمليات: سيكس سيغما، والإدارة اللينة، وإعادة هيكلة إدارة الأعمال، وبطاقة الأداء المتوازن، و PDCA، وكايزن
الذكاء الاصطناعي في إجراءات العمل
عرض تقنيات محددة للذكاء الاصطناعي
والتطبيقات الممكنة في البيئة المهنية
إدارة العمليات التشغيلية (حوالي 8 أيام)
دورة إدارة العمليات التشغيلية (دورة حياة العملية)
طرق تحديد العمليات وتسجيلها
طرق تحديد الهوية مثل SIPOC وIAO
مشهد/خريطة العملية/نموذج العملية
خيارات الهيكلة لنموذج العملية
طرق رسم خرائط العمليات (من المقابلات إلى ورش العمل) ورسم القصص المصورة
الإبداع في إدارة العمليات (مثل رسم الخرائط الذهنية)
أساليب وأدوات تحليل العمليات
أساليب وأدوات نمذجة العمليات وتوثيقها
نمذجة المخططات الانسيابية
اشتقاق أهداف العمليات التشغيلية من الأهداف الاستراتيجية
نظرة عامة على أساليب إدارة التحسين
تطوير العمليات المستهدفة من التحسين
إدارة التغيير أثناء طرح العملية
التعامل مع المقاومة والتعارضات
تنفيذ العمليات والتحكم فيها ومراقبتها
مؤشرات الأداء الرئيسية للتحكم في العمليات ومراقبتها
إدخال CIP
إدارة العمليات الاستراتيجية (يومان تقريباً)
تحديد الاستراتيجية المؤسسية
تحديد الأهداف واستخلاص الحاجة إلى اتخاذ إجراءات، وتخطيط التدابير
استخدام مؤشرات الأداء الرئيسية
تحديد نموذج العمل والهيكل
استخدام بطاقة الأداء المتوازن
تخطيط العمليات والتحكم فيها بشكل استراتيجي
دمج إدارة العمليات الاستراتيجية والتشغيلية
التنظيم الموجه نحو العمليات (حوالي 4 أيام)
التحديات التي تواجه تصميم وإدارة المؤسسة الموجهة نحو العمليات
إعداد حوكمة إدارة عمليات إدارة الأعمال
عناصر حوكمة إدارة عمليات إدارة الأعمال - من الأدوار والوثائق إلى تدقيق العمليات
جعل نموذج العملية معروفاً
مواءمة التكنولوجيا مع العمليات
الأدوار في إدارة العمليات
إدخال مفاهيم الأدوار وتطبيقها في العمليات والخطوط
القيادة في المنظمة الموجهة نحو العمليات: مهارات القيادة، وتحديد عمليات الإدارة، وإنشاء منظمات التعلم، وتعزيز ثقافة موجهة نحو العمليات
أعمال المشروع وإعداد الشهادات وامتحان شهادة "مدير العمليات الحاصل على شهادة التأهيل المعتمدة من TÜV Rheinland" (3 أيام تقريبًا)
إدارة الجودة - الحزام الأصفر والأخضر سداسية سيجما الستة سيجما
الحزام الأصفر سداسية سيجما الستة سيجما (أسبوع واحد تقريباً)
مقدمة في استراتيجية سداسية سيجما
مؤسسة سداسية سيجما: الأدوار والمهام
طريقة DMAIC
مرحلة التحديد
متطلبات العميل (صوت العميل)
متطلبات المشروع المحددة (CTQs)
تحديد المشكلة ووصفها
تصور العملية (مخطط SIPOC)
مرحلة القياس
تخطيط العمليات، مصفوفة الأسباب والنتائج
قدرة العملية ومؤشرات العملية
أساسيات الإحصاء
مقدمة في البرامج الإحصائية بما في ذلك الأساليب البيانية
مرحلة التحليل
طرق تحليل البيانات (نظرة عامة)
تحليل السبب والنتيجة (مخطط عظم السمكة، إيشيكاوا)
تحليل المخاطر (FMEA)
مرحلة التحسين
SWOT
توليد أفكار الحلول
تقدير الأثر المالي
مرحلة التحكم
خطة التحكم
بوكا يوك
التوثيق
عمل المشروع
تعميق المحتويات المستفادة
عرض نتائج المشروع
الذكاء الاصطناعي في إجراءات العمل
عرض تقنيات محددة للذكاء الاصطناعي
والتطبيقات الممكنة في البيئة المهنية
الحزام الأخضر سداسية سيجما الستة سيجما (3 أسابيع تقريباً)
إدارة المشاريع مع سداسية سيجما
الحزام الأخضر في إدارة المشاريع
العمل الجماعي والقيادة
تحديد المرحلة
تحديد المشروع وإنشاء ترتيب المشروع
تحديد التكاليف وصياغة الأهداف (الفائدة)
تكوين الفريق والجدول الزمني والمعالم الرئيسية
مرحلة القياس
جمع بيانات موثوقة وتمثيلية تحليل نظام القياس (MSA) تحليل نظام القياس (MSA)
التمثيل البياني للبيانات
مرحلة التحليل
تحليل قدرة العملية
طرق الاختبار والتحليل الإحصائي (ANOVA وغيرها)
طرق تصور العملية
التركيز وتطوير الفرضيات
مرحلة التحسين
SWOT
تصميم التجارب (DoE)
تحديد الحلول وتنفيذها
مرحلة المراقبة
تطوير خطة مراقبة العملية
مخططات التحكم SPC
مراجعة نتائج مشروع التحسين
عرض النتائج
الدمج في أنظمة إدارة الجودة الحالية
عمل المشروع
تعميق المحتويات المستفادة
عرض نتائج المشروع
اختبار الحزام الأخضر سداسية سيجما الستة سيجما
التغييرات ممكنة. يتم تحديث محتوى الدورة التدريبية بانتظام.
من خلال مهارات إدارة المشاريع والعمليات، ستتمكن من فهم المشاريع الشاملة والعمليات المعقدة في مجملها. بعد انتهاء الدورة، لن يكون لديك فقط تقنيات إدارة المشاريع الأساسية وستكون قادرًا على تطبيقها مع دعم البرامج (MS Project)، ولكنك ستكون على دراية بالمناهج ونماذج العمليات والمنهجيات لجعل العمليات أكثر نجاحًا. كما ستكون على دراية بمتطلبات نظام ممارسات التصنيع الجيدة وتعرف اللوائح التي يجب تطبيقها، ويمكنك استخدامها في حل مشاكلك الخاصة وفهم وشرح مصطلحات تقنية محددة. كما ستكون قادرًا أيضًا على تنفيذ مشاريع سداسية سيجما بشكل مستقل وناجح وفقًا لمعيار الأيزو 13053-1:2011-09 وتطبيق الأدوات والأساليب المحددة بثقة، مما يمكّنك من تنفيذ مشاريع التحسين المعقدة بمسؤولية.
تستهدف الدورة طلاب العلوم، وخريجي الهندسة، ومديري الإنتاج ومسؤولي ضمان الجودة، وكذلك جميع العاملين في مجال إنتاج الأدوية والتكنولوجيا ومراقبة الجودة وضمان الجودة، وجميع الأشخاص المسؤولين عن الامتثال "لممارسات التصنيع الجيدة" ويرغبون في اكتساب المعرفة ذات الصلة.
إن المعرفة بإدارة المشاريع والعمليات و"سيكس سيجما" كطريقة موحدة ومعترف بها دولياً لإدارة الجودة وتحسين العمليات، بالإضافة إلى المعرفة بممارسات التصنيع الجيدة، ستؤهلك جيداً لإدارة المشاريع والعمليات في تصنيع الأدوية والمكونات النشطة، وكذلك في مستحضرات التجميل والأغذية والأعلاف الحيوانية. ستفتح لك معرفتك المكتسبة حديثاً العديد من الفرص الجديدة في هذه القطاعات.
توفر لك شهادتك المفيدة نظرة تفصيلية عن المؤهلات التي اكتسبتها وتحسن من فرصك المهنية.
المفهوم التعليمي
إن محاضريك مؤهلون تأهيلاً عالياً من الناحيتين المهنية والتعليمية وسيقومون بتدريسكم من اليوم الأول إلى اليوم الأخير (لا يوجد نظام للدراسة الذاتية).
سوف تتعلم في مجموعات صغيرة فعالة. تتكون الدورات عادةً من 6 إلى 25 مشاركاً. تُستكمل الدروس العامة بالعديد من التمارين العملية في جميع وحدات الدورة التدريبية. تُعد مرحلة الممارسة جزءًا مهمًا من الدورة، حيث أنه خلال هذا الوقت تقوم بمعالجة ما تعلمته وتكتسب الثقة والروتين في تطبيقه. يتضمن القسم الأخير من الدورة التدريبية مشروعاً أو دراسة حالة أو امتحاناً نهائياً.
الفصول الدراسية الافتراضية alfaview®
Bildungszentrumتُقدَّم الدروس باستخدام تقنية الفيديو الحديثة alfaview® - إما من منزلك أو في مقرنا في . يمكن للدورة التدريبية بأكملها رؤية بعضكم البعض وجهاً لوجه عبر alfaview®، والتواصل مع بعضكم البعض بجودة صوت متزامنة الشفاه والعمل على مشاريع مشتركة. وبالطبع، يمكنك أيضاً رؤية مدربيك المتصلين والتحدث إليهم مباشرةً في أي وقت، وسيقوم المحاضرون بتدريسكم في الوقت الفعلي طوال مدة الدورة التدريبية. الدروس ليست تعليماً إلكترونياً، بل تدريس حقيقي مباشر وجهاً لوجه عبر تقنية الفيديو.
alfatraining Agentur für Arbeit الدورات التدريبية في مدعومة ومعتمدة وفقًا للائحة اعتماد AZAV. Bildungsgutschein Aktivierungs- und Vermittlungsgutscheinعند تقديم أو، عادةً ما يتم تغطية تكاليف الدورة التدريبية بالكامل من قبل جهة التمويل.
Europäischen Sozialfonds Deutsche Rentenversicherung يمكن التمويل أيضًا من خلال (ESF) أو (DRV) أو برامج التمويل الإقليمية. Berufsförderungsdienst كجندي منتظم، يمكن حضور المزيد من الدورات التدريبية عن طريق (BFD). Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz) يمكن للشركات أيضًا تأهيل موظفيها عن طريق برنامج تمويل من .