-
نوع الدرجة العلمية: شهادة "مدير مشروع GMP والعمليات"
-
المؤهلات الإضافية: الشهادة الأساسية في إدارة المشاريع (GPM) ® من PM-Zert
شهادة "GMP - ممارسات التصنيع الجيدة
شهادة "مدير عمليات حاصل على مؤهل معتمد من TÜV Rheinland"
شهادة «سيكس سيغما غرين بيلت» -
الامتحان النهائي: Praxisbezogene Projektarbeiten mit Abschlusspräsentationen
Zertifizierung durch die PM-ZERT, Zertifizierungsstelle der GPM Deutsche Gesellschaft für Projektmanagement e. V.
Prozessmanager:in mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation
Six Sigma Green Belt -
أوقات الدرس: دوام كاملمن الإثنين إلى الجمعة من الساعة 8:30 صباحًا إلى 3:35 مساءً (في الأسابيع التي تتخللها عطلات رسمية من الساعة 8:30 صباحًا إلى 5:10 مساءً)
-
لغة التعليم: الألمانية
-
المدة: 16 أسابيع
إدارة المشاريع
الذكاء الاصطناعي في إدارة المشاريع (يوم واحد تقريباً)
عرض تقنيات محددة للذكاء الاصطناعي
توصيات للتعامل مع الذكاء الاصطناعي
التعزيز في السياق المهني
اختصاصات السياق (3 أيام تقريباً)
الحوكمة والهياكل والعمليات
الاستراتيجية
السلطة والمصالح
المهارات الشخصية والاجتماعية (يوم واحد تقريباً)
التواصل الشخصي
الكفاءات الفنية (10 أيام تقريباً)
تصميم المشروع
الإدارة الرشيقة للمشروع
التنظيم والمعلومات والتوثيق
الفرص والمخاطر
المتطلبات والأهداف
نطاق الخدمات والمخرجات
العملية والمواعيد النهائية
أصحاب المصلحة
الموارد
التكاليف والتمويل
التخطيط والرقابة
عمل المشروع وإعداد الشهادة وامتحان الشهادة في إدارة المشاريع (حوالي 5 أيام)
من قبل PM-ZERT، هيئة منح الشهادات التابعة للهيئة الألمانية لإدارة المشاريع (GPM). V.
GMP - ممارسات التصنيع الجيدة
مقدمة في ممارسات التصنيع الجيدة (يومان تقريبًا)
المبادئ التوجيهية لممارسات التصنيع الجيدة في الاتحاد الأوروبي، AMG، AMWHV
السلطات، تراخيص المنتجات الطبية، تراخيص المنتجات الطبية، ترخيص التسويق
الأشخاص الرئيسيون
إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (FDA)، CFR 21
اللوائح الدولية
الذكاء الاصطناعي في البيئة الصيدلانية
نظام إجراءات التشغيل الموحدة (حوالي 2.5 يوم ونصف اليوم)
متطلبات إجراءات التشغيل الموحدة
هيكل إجراءات التشغيل الموحدة
مراقبة المستندات وإدارة الإصدارات
نظام التدريب (حوالي 1.5 يوم ونصف اليوم)
تأهيل الموظفين
تخطيط التدريب وتوثيقه
مراقبة الفعالية
إدارة الانحرافات وعمليات التقييم الذاتي المؤقت (يومان تقريبًا)
الانحرافات والتقييمات CAPA
متطلبات إدارة الانحرافات وإجراءات التقييم الذاتي
توثيق الانحرافات
تحليل أسباب الفشل
التدابير التصحيحية والوقائية
عملية CAPA
تحليل البيانات المدعوم بالذكاء الاصطناعي لتحديد الأسباب الجذرية
إدارة التغيير (التحكم في التغيير) (يوم واحد تقريبًا)
متطلبات إدارة التغيير
التغييرات القابلة للإخطار، وتصنيف التغييرات
إدارة المخاطر في عملية التغيير
عملية إدارة التغيير
التحقق من الصحة والتأهيل (1.5 يوم تقريبًا)
تأهيل الجهاز والنظام والغرفة
التحقق من صحة العملية والتنظيف والطريقة
عملية التأهيل والتحقق من الصحة
وثائق التأهيل والتحقق من الصحة
مراقبة الجودة (يوم واحد تقريبًا)
أخذ العينات والاختبار
الاستقرار
التعامل مع حالات عدم الثبات
حالة التخزين
التقييم المدعوم بالذكاء الاصطناعي لبيانات الاختبار
إدارة الشكاوى (0.5 يوم تقريباً)
الشكاوى
سحب المنتج
إدارة التدقيق (حوالي 0.5 يوم)
أنواع التدقيق وعملية التدقيق
التدقيق الداخلي وتفتيش إدارة الغذاء والدواء
تحليل البيانات المدعوم بالذكاء الاصطناعي لإعداد التدقيق
تأهيل الموردين (0.5 يوم تقريباً)
تأهيل الموردين وتقييمهم
المراجعة والاتجاه (0.5 يوم تقريباً)
مراجعة سجل الدفعة
مراجعة جودة المنتج
مراجعة الإدارة
النظافة الصحية الصناعية في صناعة الأدوية (يومان تقريبًا)
نظافة الموظفين
متطلبات النظافة الصحية
الملابس والسلوك
نظافة الإنتاج
منع التلوث
خطط النظافة الصحية
التوثيق (حوالي 0.5 يوم)
توثيق ممارسات التصنيع الجيدة وسلامة البيانات
دعم مدعوم بالذكاء الاصطناعي لمراجعة الوثائق
غرف الإنتاج - غرف نظيفة (يوم واحد تقريبًا)
المتطلبات العامة لغرف الإنتاج
متطلبات المباني بما في ذلك مناطق التخزين
تجنب التلوث التبادلي
عمل المشروع (3 أيام تقريباً)
لتوحيد المحتوى الذي تم تعلمه
عرض نتائج المشروع
مدير عمليات حاصل على مؤهل معتمد من TÜV Rheinland
أساسيات إدارة العمليات (يومان تقريباً)
الفهم والمصطلحات في إدارة العمليات
مزايا إدارة العمليات
المبادئ الأساسية لإدارة العمليات
فوائد إدارة العمليات
مكونات/خصائص العمليات
أنواع العمليات التجارية (الأولية والثانوية)
التنظيم الهيكلي/ تنظيم العمليات
إدارة العمليات الاستراتيجية والتشغيلية
نظرة عامة على أهم أساليب إدارة العمليات: سيكس سيغما، والإدارة اللينة، وإعادة هيكلة إدارة الأعمال، وبطاقة الأداء المتوازن، و PDCA، وكايزن
الذكاء الاصطناعي في إجراءات العمل (يوم واحد تقريباً)
عرض تقنيات محددة للذكاء الاصطناعي
والتطبيقات الممكنة في البيئة المهنية
إدارة العمليات التشغيلية (حوالي 8 أيام)
دورة إدارة العمليات التشغيلية (دورة حياة العملية)
طرق تحديد العمليات وتسجيلها
طرق تحديد الهوية مثل SIPOC وIAO
مشهد/خريطة العملية/نموذج العملية
خيارات الهيكلة لنموذج العملية
طرق رسم خرائط العمليات (من المقابلات إلى ورش العمل) ورسم القصص المصورة
الإبداع في إدارة العمليات (مثل رسم الخرائط الذهنية)
أساليب وأدوات تحليل العمليات
أساليب وأدوات نمذجة العمليات وتوثيقها
نمذجة المخططات الانسيابية
اشتقاق أهداف العمليات التشغيلية من الأهداف الاستراتيجية
نظرة عامة على أساليب إدارة التحسين
تطوير العمليات المستهدفة من التحسين
إدارة التغيير أثناء طرح العملية
التعامل مع المقاومة والتعارضات
تنفيذ العمليات والتحكم فيها ومراقبتها
مؤشرات الأداء الرئيسية للتحكم في العمليات ومراقبتها
إدخال CIP
إدارة العمليات الاستراتيجية (يومان تقريباً)
تحديد الاستراتيجية المؤسسية
تحديد الأهداف واستخلاص الحاجة إلى اتخاذ إجراءات، وتخطيط التدابير
استخدام مؤشرات الأداء الرئيسية
تحديد نموذج العمل والهيكل
استخدام بطاقة الأداء المتوازن
تخطيط العمليات والتحكم فيها بشكل استراتيجي
دمج إدارة العمليات الاستراتيجية والتشغيلية
التنظيم الموجه نحو العمليات (حوالي 4 أيام)
التحديات التي تواجه تصميم وإدارة المؤسسة الموجهة نحو العمليات
إعداد حوكمة إدارة عمليات إدارة الأعمال
عناصر حوكمة إدارة عمليات إدارة الأعمال - من الأدوار والوثائق إلى تدقيق العمليات
جعل نموذج العملية معروفاً
مواءمة التكنولوجيا مع العمليات
الأدوار في إدارة العمليات
إدخال مفاهيم الأدوار وتطبيقها في العمليات والخطوط
القيادة في المنظمة الموجهة نحو العمليات: مهارات القيادة، وتحديد عمليات الإدارة، وإنشاء منظمات التعلم، وتعزيز ثقافة موجهة نحو العمليات
أعمال المشروع وإعداد الشهادات وامتحان شهادة "مدير العمليات الحاصل على شهادة التأهيل المعتمدة من TÜV Rheinland" (3 أيام تقريبًا)
إدارة الجودة – الحزام الأخضر لـ «سيكس سيغما»
مقدمة إلى سيكس سيغما (حوالي يوم واحد)
ما هو سيكس سيغما؟ التاريخ والفلسفة والاستراتيجية
مراحل مشروع DMAIC، الأهداف والأدوار
سيكس سيغما في سياق نهج "اللين" وإدارة الجودة والتميز التشغيلي
إدارة المشاريع المختلطة باستخدام نموذج DMAIC لمشاريع الذكاء الاصطناعي
إدارة المشاريع المدعومة بالذكاء الاصطناعي (حوالي يوم واحد)
أساسيات الذكاء الاصطناعي
مجالات التطبيق وفقًا لمنهجية DMAIC، والقيود والمخاطر
أساسيات البيانات والموجهات، والسياق ومعايير الجودة
الحوكمة والأمن وقانون الذكاء الاصطناعي للاتحاد الأوروبي واللائحة العامة لحماية البيانات (GDPR)
لوحة معلومات الذكاء الاصطناعي، وتكثيف المعلومات، وبوابات الجودة
التعريف (حوالي 3 أيام)
تحديد المشروع، والأهمية الاستراتيجية، وشجرة محركات المؤشرات
التمييز عن عملية التحسين المستمر (KVP) ونموذج المشكلة والأسباب والحلول (PUL)
ملف تعريفي للمشروع: وصف المشكلة وتحديد الأهداف وفقًا لمعايير SMART
إطار العمل الداخلي والخارجي، بالإضافة إلى فحص الاكتمال المدعوم بالذكاء الاصطناعي
LIPOK وصوت العميل (VoC)
مخطط التقارب ونموذج كانو
تحويل «صوت العميل» (VoC) إلى «معايير الجودة الحاسمة» (CTQ)، والمواصفات ومعايير القبول
التحليل المدعوم بالذكاء الاصطناعي والتحقق الفني من متطلبات العملاء
الجدوى الاقتصادية: عائد الاستثمار (ROI)، التكلفة الإجمالية للملكية (TCO)، والفوائد النوعية
تحليل أصحاب المصلحة وتخطيط المشاريع المدعوم بالذكاء الاصطناعي
تحليل المخاطر والتدابير الوقائية
إدارة التغيير ودوافع التغيير
استراتيجية الاتصال، العرض الموجز (Elevator Pitch)، وقصة التغيير المدعومة بالذكاء الاصطناعي
مراجعة بوابة الجودة (Definition)
القياس – (حوالي 3.5 أيام)
نموذج العملية الرياضي وسلسلة السبب والنتيجة لمعايير الجودة الحاسمة (CTQs)
تحليل العوامل المؤثرة باستخدام طريقة إيشيكاوا وKSR بالإضافة إلى مصفوفة المقاييس المدعومة بالذكاء الاصطناعي
أنواع البيانات ومقاييس القياس
التعريف التشغيلي، وطرق الجمع، واستراتيجية أخذ العينات
خطة جمع البيانات والتحكم باستخدام لوحة معلومات مدعومة بالذكاء الاصطناعي
تحليل نظام القياس: التحيز، والتكرار، وقابلية التكرار، و Gage R&R
جودة البيانات، وفحوصات المعقولية، وتنقية البيانات المدعومة بالذكاء الاصطناعي
تصور البيانات، والمؤشرات الإحصائية، وقدرة الآلات والعمليات
تفسير نتائج القياس المدعوم بالذكاء الاصطناعي ومقياس مراجعة بوابة الجودة (Quality Gate Review Measure)
التحليل (حوالي 3.5 أيام)
بوابات العمليات وبوابات البيانات، بالإضافة إلى تحليل القيمة المضافة
تحليل تدفق القيمة، ومخطط السباغيتي، ونموذج TIMWOODS، ونموذج ماكيغامي
التمييز بين الأعراض والمشكلة والسبب
تحليل السبب والنتيجة وتحليل باريتو، بالإضافة إلى تجميع رموز الأخطاء المدعوم بالذكاء الاصطناعي
صياغة الفرضيات والذكاء الاصطناعي كشريك في النقاش
تصميم التجارب وفحص عوامل التأثير المدعوم بالذكاء الاصطناعي
تحليل الارتباط والانحدار، بالإضافة إلى اختبارات الفرضيات الإحصائية والمقارنات بين المجموعات
مصفوفة الأدلة المدعومة بالذكاء الاصطناعي وتحليل الأعطال والفشل (FMEA)
مراجعة بوابة الجودة والتحليل
"Improve" – التحسين المبتكر (حوالي 3 أيام)
تقنيات الإبداع وتطوير الحلول المدعومة بالذكاء الاصطناعي
مبادئ الحلول الرشيقة بالإضافة إلى التدابير الفنية والتنظيمية
مناهج الحلول باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي والأتمتة والروبوتات
المتطلبات التنظيمية والإدارية لاستخدام الذكاء الاصطناعي
تقييم المخاطر الخاصة بالذكاء الاصطناعي، بالإضافة إلى تحليل الجدوى ودرجة النضج
تقييم الحلول
تقييم القبول والعائد مقابل التكلفة
خطة التنفيذ والتجربة الرائدة مع معايير النجاح والقبول
نهج تكراري في المشاريع التجريبية للذكاء الاصطناعي ومراجعة بوابة الجودة (Quality Gate Review) Improve
التحكم – الرقابة والتنفيذ المستدام (حوالي يومين)
بدء التشغيل، وتثبيت العمليات، ومرافقة مرحلة الإطلاق
إجراءات التشغيل القياسية وخطة الرقابة
مؤشرات الأداء الرئيسية (KPIs)، ومراقبة العمليات الإحصائية، والرسوم البيانية المعيارية، وإجراءات الاستجابة
بطاقة الأداء المتوازن (Balanced Scorecard) والرصد المدعوم بالذكاء الاصطناعي
مفهوم التدقيق
إتمام المشروع، والتسليم، والتوثيق المدعوم بالذكاء الاصطناعي
مراقبة مراجعة بوابات الجودة
العمل على المشاريع، والتحضير للامتحانات، والامتحان النهائي (حوالي 3 أيام)
التغييرات ممكنة، ويتم تحديث محتوى الدورة التدريبية بانتظام.
مع الكفاءات في إدارة المشاريع والعمليات، ستكون قادراً على فهم المشاريع الشاملة والعمليات المعقدة في مجملها. بعد انتهاء الدورة، لن يكون لديك فقط تقنيات إدارة المشاريع الأساسية وستكون قادرًا على تطبيقها، ولكنك ستكون على دراية بالمناهج ونماذج العمليات والأنظمة لجعل العمليات أكثر نجاحًا. ستكون أيضًا على دراية بمتطلبات نظام ممارسات التصنيع الجيدة ومعرفة اللوائح التي يجب تطبيقها، وستكون قادرًا على استخدامها في حل مشاكلك الخاصة وفهم وشرح مصطلحات فنية محددة. كما ستكون قادرًا على تنفيذ مشاريع سداسية سيجما بشكل مستقل وناجح وفقًا لمعيار الأيزو 13053-1:2011-09 وتطبيق الأدوات والأساليب المحددة بثقة، مما يمكّنك من تنفيذ مشاريع التحسين المعقدة بمسؤولية.
تستهدف الدورة طلاب العلوم، وخريجي الهندسة، ومديري الإنتاج ومسؤولي ضمان الجودة، وكذلك جميع العاملين في مجال إنتاج الأدوية والتكنولوجيا ومراقبة الجودة وضمان الجودة، وجميع الأشخاص المسؤولين عن الامتثال "لممارسات التصنيع الجيدة" ويرغبون في اكتساب المعرفة ذات الصلة.
إن المعرفة بإدارة المشاريع والعمليات و"سيكس سيجما" كطريقة موحدة ومعترف بها دولياً لإدارة الجودة وتحسين العمليات، بالإضافة إلى المعرفة بممارسات التصنيع الجيدة، ستؤهلك جيداً لإدارة المشاريع والعمليات في تصنيع الأدوية والمكونات النشطة، وكذلك في مستحضرات التجميل والأغذية والأعلاف الحيوانية. ستفتح لك معرفتك المكتسبة حديثاً العديد من الفرص الجديدة في هذه القطاعات.
توفر لك شهادتك المفيدة نظرة تفصيلية عن المؤهلات التي اكتسبتها وتحسن من فرصك المهنية.
المفهوم التعليمي
إن محاضريك مؤهلون تأهيلاً عالياً من الناحيتين المهنية والتعليمية وسيقومون بتدريسكم من اليوم الأول إلى اليوم الأخير (لا يوجد نظام للدراسة الذاتية).
سوف تتعلم في مجموعات صغيرة فعالة. تتكون الدورات عادةً من 6 إلى 25 مشاركاً. تُستكمل الدروس العامة بالعديد من التمارين العملية في جميع وحدات الدورة التدريبية. تُعد مرحلة الممارسة جزءًا مهمًا من الدورة، حيث أنه خلال هذا الوقت تقوم بمعالجة ما تعلمته وتكتسب الثقة والروتين في تطبيقه. يتضمن القسم الأخير من الدورة التدريبية مشروعاً أو دراسة حالة أو امتحاناً نهائياً.
الفصول الدراسية الافتراضية alfaview®
Bildungszentrumتُقدَّم الدروس باستخدام تقنية الفيديو الحديثة alfaview® - إما من منزلك أو في مقرنا في . يمكن للدورة التدريبية بأكملها رؤية بعضكم البعض وجهاً لوجه عبر alfaview®، والتواصل مع بعضكم البعض بجودة صوت متزامنة الشفاه والعمل على مشاريع مشتركة. وبالطبع، يمكنك أيضاً رؤية مدربيك المتصلين والتحدث إليهم مباشرةً في أي وقت، وسيقوم المحاضرون بتدريسكم في الوقت الفعلي طوال مدة الدورة التدريبية. الدروس ليست تعليماً إلكترونياً، بل تدريس حقيقي مباشر وجهاً لوجه عبر تقنية الفيديو.
alfatraining Agentur für Arbeit الدورات التدريبية في مدعومة ومعتمدة وفقًا للائحة اعتماد AZAV. Bildungsgutschein Aktivierungs- und Vermittlungsgutscheinعند تقديم أو، عادةً ما يتم تغطية تكاليف الدورة التدريبية بالكامل من قبل جهة التمويل.
Europäischen Sozialfonds Deutsche Rentenversicherung يمكن التمويل أيضًا من خلال (ESF) أو (DRV) أو برامج التمويل الإقليمية. Berufsförderungsdienst كجندي منتظم، يمكن حضور المزيد من الدورات التدريبية عن طريق (BFD). Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz) يمكن للشركات أيضًا تأهيل موظفيها عن طريق برنامج تمويل من .