إدارة المشاريع والجودة مع GMP

تعلم الدورة المهارات الاستراتيجية والتقنية والاجتماعية العملية، بما في ذلك المهارات المنهجية. ويشمل المحتوى الإضافي تطبيق معيار الأيزو DIN EN 9001 لتخطيط أنظمة إدارة الجودة وإدخالها ومراقبتها، بالإضافة إلى تحسين العمليات وضمان جودة المنتج. يتم أيضاً تغطية أساسيات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) من أجل تلبية متطلبات الجودة الخاصة بالصناعة. بالإضافة إلى ذلك، سيتم تعريفك باستخدام الذكاء الاصطناعي (AI) في بيئتك المهنية.
  • نوع الدرجة العلمية: شهادة "IPMA® المستوى D - مساعد معتمد في إدارة المشاريع من PM-ZERT"
    شهادة "ممثل جودة حاصل على شهادة معتمدة من TÜV Rheinland"
    شهادة "GMP - ممارسات التصنيع الجيدة
  • الامتحان النهائي: Praxisbezogene Projektarbeiten mit Abschlusspräsentationen
    Zertifizierungen durch die PM-ZERT, Zertifizierungsstelle der GPM Deutsche Gesellschaft für Projektmanagement e. V.
    Qualitätsbeauftragte:r mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation
  • أوقات الدرس: دوام كامل
    من الإثنين إلى الجمعة من الساعة 8:30 صباحًا إلى 3:35 مساءً (في الأسابيع التي تتخللها عطلات رسمية من الساعة 8:30 صباحًا إلى 5:10 مساءً)
  • لغة التعليم: الألمانية
  • المدة: 16 أسابيع

إدارة المشاريع IPMA® Level D

الذكاء الاصطناعي في إدارة المشاريع (يومان تقريباً)

عرض تقنيات محددة للذكاء الاصطناعي

توصيات للتعامل مع الذكاء الاصطناعي

التعزيز في السياق المهني


اختصاصات السياق (3 أيام تقريباً)

الحوكمة والهياكل والعمليات

الاستراتيجية

السلطة والمصالح


المهارات الشخصية والاجتماعية (يوم واحد تقريباً)

التواصل الشخصي


الكفاءات الفنية (14 يوماً تقريباً)

تصميم المشروع

الإدارة الرشيقة للمشروع

التنظيم والمعلومات والتوثيق

أصحاب المصلحة

الفرص والمخاطر

المتطلبات والأهداف

نطاق الخدمات وعناصر التسليم

العملية والمواعيد النهائية

الموارد

التكاليف والتمويل

التخطيط والرقابة


المهارات الشخصية والاجتماعية (7 أيام تقريباً)

التفكير الذاتي والإدارة الذاتية

التنوع

العلاقات والالتزام

النزاهة الشخصية والموثوقية

التفاوض

العمل الجماعي

النزاعات والأزمات

القيادة

التركيز على النتائج


اختصاصات السياق (يوم واحد تقريباً)

الامتثال والمعايير واللوائح التنظيمية

الثقافة والقيم


الكفاءات الفنية (يومان تقريباً)

التغيير والتحول

المشتريات

الجودة


أعمال المشروع والتحضير لإصدار الشهادات واختبارات الاعتماد في إدارة المشاريع (حوالي 10 أيام)

من قبل PM-ZERT، هيئة إصدار الشهادات التابعة للهيئة الألمانية لإدارة المشاريع (GPM). V.

موظفو الجودة الحاصلون على مؤهلات معتمدة من TÜV Rheinland

أساسيات إدارة الجودة (يوم واحد تقريباً)

المصطلحات والتعاريف

إدارة الجودة

أنظمة إدارة الجودة

المعايير والمبادئ التوجيهية


أساسيات العملية (يوم واحد تقريباً)

ما هي العملية؟

إدارة العمليات وفقًا للمواصفة القياسية ISO 9001

تحديد العمليات

نموذج عملية الأيزو 9001


البيئة التنظيمية (يوم واحد تقريباً)

سياق المنظمة

الأطراف المعنية

نطاق التطبيق


الإدارة (1.5 يوم تقريبًا)

الالتزام بنظام إدارة الجودة

سياسة الجودة

المسؤوليات والتفويضات


التخطيط (يوم واحد تقريباً)

التعامل مع المخاطر والفرص

أهداف الجودة والتخطيط

تخطيط التغييرات


الذكاء الاصطناعي في إجراءات العمل

عرض تقنيات محددة للذكاء الاصطناعي

والتطبيقات الممكنة في البيئة المهنية


الدعم (يومان تقريباً)

الموارد

الخبرة

التوعية

التواصل

معرفة المنظمة وإدارة المعرفة

توثيق نظام إدارة الجودة


التشغيل (يومان تقريباً)

التخطيط التشغيلي

متطلبات المنتجات والخدمات

تطوير المنتجات

تجنب الفشل التنبؤي باستخدام FMEA وQFD وPoka Yoke

التزويد الخارجي

قانون سلسلة التوريد (LkSG) وتوجيهات الاتحاد الأوروبي للاستدامة (CSDDD)

الإنتاج وتقديم الخدمات

إصدار المنتجات والخدمات

التحكم في النتائج غير المتوافقة


تقييم الأداء (1.5 يوم تقريبًا)

الرصد والقياس

المراجعة الداخلية للحسابات

المراجعة الإدارية


التحسين (يوم واحد تقريبًا)

عدم المطابقة والإجراءات التصحيحية

التحسين المستمر


التدقيق والاعتماد (1.5 يوم تقريباً)

أساسيات التدقيق

المراجعة الداخلية للحسابات

إجراءات التدقيق

تدقيق مقدمي الخدمات الخارجيين أو الأطراف الخارجية

تدقيق الشهادات


التواصل (يومان تقريباً)

اللبنات الأساسية للتواصل

مبدأ الجبل الجليدي للتواصل

نموذج الآذان الأربعة

سلوك التواصل في عمليات التدقيق


إدارة المشروع (يوم واحد تقريباً)

تعريف المشروع

إدارة المشاريع بنجاح


إدارة الجودة الشاملة (0.5 يوم تقريباً)

جودة المؤسسة

ISO 9004: إرشادات لتحقيق النجاح المستدام

نموذج EFQM للتميز EFQM


أعمال المشروع وإعداد الشهادات وامتحان شهادة "موظف الجودة الحاصل على مؤهل معتمد من TÜV Rheinland" (3 أيام تقريبًا)

GMP - ممارسات التصنيع الجيد GMP - ممارسات التصنيع الجيد

مقدمة في ممارسات التصنيع الجيدة (يومان تقريبًا)

المبادئ التوجيهية لممارسات التصنيع الجيدة في الاتحاد الأوروبي، AMG، AMWHV

السلطات، تراخيص المنتجات الطبية، تراخيص المنتجات الطبية، ترخيص التسويق

الأشخاص الرئيسيون

إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (FDA)، CFR 21

اللوائح الدولية

الذكاء الاصطناعي في البيئة الصيدلانية


نظام إجراءات التشغيل الموحدة (حوالي 2.5 يوم ونصف اليوم)

متطلبات إجراءات التشغيل الموحدة

هيكل إجراءات التشغيل الموحدة

مراقبة المستندات وإدارة الإصدارات


نظام التدريب (حوالي 1.5 يوم ونصف اليوم)

تأهيل الموظفين

تخطيط التدريب وتوثيقه

مراقبة الفعالية


إدارة الانحرافات وعمليات التقييم الذاتي المؤقت (يومان تقريبًا)

الانحرافات والتقييمات CAPA

متطلبات إدارة الانحرافات وإجراءات التقييم الذاتي

توثيق الانحرافات

تحليل أسباب الفشل

التدابير التصحيحية والوقائية

عملية CAPA

تحليل البيانات المدعوم بالذكاء الاصطناعي لتحديد الأسباب الجذرية


إدارة التغيير (التحكم في التغيير) (يوم واحد تقريبًا)

متطلبات إدارة التغيير

التغييرات القابلة للإخطار، وتصنيف التغييرات

إدارة المخاطر في عملية التغيير

عملية إدارة التغيير


التحقق من الصحة والتأهيل (1.5 يوم تقريبًا)

تأهيل الجهاز والنظام والغرفة

التحقق من صحة العملية والتنظيف والطريقة

عملية التأهيل والتحقق من الصحة

وثائق التأهيل والتحقق من الصحة


مراقبة الجودة (يوم واحد تقريبًا)

أخذ العينات والاختبار

الاستقرار

التعامل مع حالات عدم الثبات

حالة التخزين

التقييم المدعوم بالذكاء الاصطناعي لبيانات الاختبار


إدارة الشكاوى (0.5 يوم تقريباً)

الشكاوى

سحب المنتج


إدارة التدقيق (حوالي 0.5 يوم)

أنواع التدقيق وعملية التدقيق

التدقيق الداخلي وتفتيش إدارة الغذاء والدواء

تحليل البيانات المدعوم بالذكاء الاصطناعي لإعداد التدقيق


تأهيل الموردين (0.5 يوم تقريباً)

تأهيل الموردين وتقييمهم


المراجعة والاتجاه (0.5 يوم تقريباً)

مراجعة سجل الدفعة

مراجعة جودة المنتج

مراجعة الإدارة


النظافة الصحية الصناعية في صناعة الأدوية (يومان تقريبًا)

نظافة الموظفين

متطلبات النظافة الصحية

الملابس والسلوك

نظافة الإنتاج

منع التلوث

خطط النظافة الصحية


التوثيق (حوالي 0.5 يوم)

توثيق ممارسات التصنيع الجيدة وسلامة البيانات

دعم مدعوم بالذكاء الاصطناعي لمراجعة الوثائق


غرف الإنتاج - غرف نظيفة (يوم واحد تقريبًا)

المتطلبات العامة لغرف الإنتاج

متطلبات المباني بما في ذلك مناطق التخزين

تجنب التلوث التبادلي


عمل المشروع (3 أيام تقريباً)

لتوحيد المحتوى الذي تم تعلمه

عرض نتائج المشروع



التغييرات ممكنة. يتم تحديث محتوى الدورة التدريبية بانتظام.

يوصى بمعرفة الأنشطة المتعلقة بالجودة في الدورة التدريبية.

لديك معرفة سليمة بإدارة المشاريع - المهارات الاستراتيجية والتقنية والشخصية والاجتماعية، على سبيل المثال في التواصل والعمل الجماعي والتغذية الراجعة.

كما ستكون قادراً على تخطيط نظام إدارة الجودة وإدخاله والحفاظ عليه ومراقبة فعاليته. سيكون لديك أيضاً معرفة مهنية في تطبيق معيار DIN EN ISO 9001 وفي التخطيط لعمليات التدقيق الداخلي للجودة.

وعلاوة على ذلك، ستكون على دراية بمتطلبات نظام ممارسات التصنيع الجيدة، واللوائح المعمول بها والعمليات المركزية لإدارة الجودة الصيدلانية. سوف تفهم أساسيات أنظمة إجراءات التشغيل الموحدة وإجراءات الترخيص الموحّدة (SOP)، و CAPA، وإدارة التغيير، وعمليات التدقيق، والوثائق، ومراقبة الجودة، والنظافة الصناعية ومتطلبات غرف التنظيف، وستكون قادرًا على تصنيف المصطلحات الفنية ذات الصلة.

الأشخاص من القطاع التقني و/أو التصميم و/أو التجاري أو المكتبي الذين لديهم دراية بتخطيط وتنفيذ وتقييم المشاريع أو الذين يطمحون إلى مثل هذا النشاط.

كما تستهدف الدورة أيضاً المديرين والموظفين المكلفين بإدارة الجودة، أو الذين سيطبقون نظام إدارة الجودة عملياً أو الذين يرغبون في التطوير في مجال إدارة الجودة.

بعد إكمال الدورة التدريبية بنجاح، ستحصل على شهادة "مساعد معتمد في إدارة المشاريع (IPMA® Level D)" من PM-ZERT. تستند الشهادة على خط أساس الكفاءة IPMA® (خط أساس الكفاءة IPMA®). ويوفر ذلك نظرة تفصيلية على مؤهلاتك المكتسبة حديثاً في مجال إدارة المشاريع، وبالتالي يسهل دخولك في حياتك المهنية وتقدمك.

هناك طلب على مؤهل إضافي كمسؤول جودة من الشركات من جميع الأحجام في الصناعة والتجارة وقطاع الخدمات. بعد انتهاء الدورة، يمكنك تقديم دليل ذي مغزى على مهاراتك الجديدة بمؤهل معتمد من TÜV Rheinland.

إن المعرفة الإضافية بممارسات التصنيع الجيدة لا غنى عنها في جميع مجالات الإنتاج تقريبًا وتفتح لك العديد من الفرص الجديدة.

المفهوم التعليمي

إن محاضريك مؤهلون تأهيلاً عالياً من الناحيتين المهنية والتعليمية وسيقومون بتدريسكم من اليوم الأول إلى اليوم الأخير (لا يوجد نظام للدراسة الذاتية).

سوف تتعلم في مجموعات صغيرة فعالة. تتكون الدورات عادةً من 6 إلى 25 مشاركاً. تُستكمل الدروس العامة بالعديد من التمارين العملية في جميع وحدات الدورة التدريبية. تُعد مرحلة الممارسة جزءًا مهمًا من الدورة، حيث أنه خلال هذا الوقت تقوم بمعالجة ما تعلمته وتكتسب الثقة والروتين في تطبيقه. يتضمن القسم الأخير من الدورة التدريبية مشروعاً أو دراسة حالة أو امتحاناً نهائياً.

 

الفصول الدراسية الافتراضية alfaview®

Bildungszentrumتُقدَّم الدروس باستخدام تقنية الفيديو الحديثة alfaview® - إما من منزلك أو في مقرنا في . يمكن للدورة التدريبية بأكملها رؤية بعضكم البعض وجهاً لوجه عبر alfaview®، والتواصل مع بعضكم البعض بجودة صوت متزامنة الشفاه والعمل على مشاريع مشتركة. وبالطبع، يمكنك أيضاً رؤية مدربيك المتصلين والتحدث إليهم مباشرةً في أي وقت، وسيقوم المحاضرون بتدريسكم في الوقت الفعلي طوال مدة الدورة التدريبية. الدروس ليست تعليماً إلكترونياً، بل تدريس حقيقي مباشر وجهاً لوجه عبر تقنية الفيديو.

 

alfatraining Agentur für Arbeit الدورات التدريبية في مدعومة ومعتمدة وفقًا للائحة اعتماد AZAV. Bildungsgutschein Aktivierungs- und Vermittlungsgutscheinعند تقديم أو، عادةً ما يتم تغطية تكاليف الدورة التدريبية بالكامل من قبل جهة التمويل.
Europäischen Sozialfonds Deutsche Rentenversicherung يمكن التمويل أيضًا من خلال (ESF) أو (DRV) أو برامج التمويل الإقليمية. Berufsförderungsdienst كجندي منتظم، يمكن حضور المزيد من الدورات التدريبية عن طريق (BFD). Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz) يمكن للشركات أيضًا تأهيل موظفيها عن طريق برنامج تمويل من .

يسعدنا تقديم المشورة لك مجاناً.

0800 3456-500 من الإثنين إلى الجمعة من الساعة 8 صباحًا إلى الساعة 5 مساءً
مجانًا من جميع الشبكات الألمانية.

اتصل بنا

يسعدنا تقديم المشورة لك مجاناً. 0800 3456-500 من الإثنين إلى الجمعة من الساعة 8 صباحًا حتى 5 مساءً مجانًا من جميع الشبكات الألمانية.