يُقدِّم هذا البرنامج التدريبي مهارات استراتيجية وتقنية واجتماعية ذات طابع عملي، بما في ذلك المهارات المنهجية. وتشمل المحتويات الأخرى تطبيق معيار ISO DIN EN 9001 لتخطيط أنظمة إدارة الجودة وتطبيقها ومراقبتها، بالإضافة إلى تحسين العمليات وضمان جودة المنتجات. كما يتم تناول أساسيات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) من أجل تلبية متطلبات الجودة الخاصة بالقطاع.
-
نوع الدرجة العلمية: شهادة "IPMA® المستوى D - مساعد معتمد في إدارة المشاريع من PM-ZERT"
شهادة "ممثل جودة حاصل على شهادة معتمدة من TÜV Rheinland"
شهادة "GMP - ممارسات التصنيع الجيدة -
الامتحان النهائي: Praxisbezogene Projektarbeiten mit Abschlusspräsentationen
Zertifizierungen durch die PM-ZERT, Zertifizierungsstelle der GPM Deutsche Gesellschaft für Projektmanagement e. V.
Qualitätsbeauftragte:r mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation -
أوقات الدرس: دوام كاملمن الإثنين إلى الجمعة من الساعة 8:30 صباحًا إلى 3:35 مساءً (في الأسابيع التي تتخللها عطلات رسمية من الساعة 8:30 صباحًا إلى 5:10 مساءً)
-
لغة التعليم: الألمانية
-
المدة: 16 أسابيع
إدارة المشاريع IPMA® Level D
الذكاء الاصطناعي في إدارة المشاريع (يومان تقريباً)
عرض تقنيات محددة للذكاء الاصطناعي
توصيات للتعامل مع الذكاء الاصطناعي
التعزيز في السياق المهني
اختصاصات السياق (3 أيام تقريباً)
الحوكمة والهياكل والعمليات
الاستراتيجية
السلطة والمصالح
المهارات الشخصية والاجتماعية (يوم واحد تقريباً)
التواصل الشخصي
الكفاءات الفنية (14 يوماً تقريباً)
تصميم المشروع
الإدارة الرشيقة للمشروع
التنظيم والمعلومات والتوثيق
أصحاب المصلحة
الفرص والمخاطر
المتطلبات والأهداف
نطاق الخدمات وعناصر التسليم
العملية والمواعيد النهائية
الموارد
التكاليف والتمويل
التخطيط والرقابة
المهارات الشخصية والاجتماعية (7 أيام تقريباً)
التفكير الذاتي والإدارة الذاتية
التنوع
العلاقات والالتزام
النزاهة الشخصية والموثوقية
التفاوض
العمل الجماعي
النزاعات والأزمات
القيادة
التركيز على النتائج
اختصاصات السياق (يوم واحد تقريباً)
الامتثال والمعايير واللوائح التنظيمية
الثقافة والقيم
الكفاءات الفنية (يومان تقريباً)
التغيير والتحول
المشتريات
الجودة
أعمال المشروع والتحضير لإصدار الشهادات واختبارات الاعتماد في إدارة المشاريع (حوالي 10 أيام)
من قبل PM-ZERT، هيئة إصدار الشهادات التابعة للهيئة الألمانية لإدارة المشاريع (GPM). V.
موظفو الجودة الحاصلون على مؤهلات معتمدة من TÜV Rheinland
أساسيات إدارة الجودة (حوالي يوم واحد)
المصطلحات والتعاريف
إدارة الجودة
أنظمة إدارة الجودة
المعايير والمبادئ التوجيهية
تنظيم المعيار وفقًا للهيكل المنسق
أساسيات الإجراءات القضائية (حوالي يوم واحد)
ما هي العملية؟
إدارة العمليات وفقًا لمعيار ISO 9001
تحديد العمليات
نموذج العملية وفقًا لمعيار ISO 9001
تحليل العمليات وتحسينها باستخدام الذكاء الاصطناعي
بيئة العمل (حوالي يوم واحد)
سياق المنظمة
سياق المنظمة مع جوانب تغير المناخ
الأطراف المعنية
نطاق التطبيق
الإدارة (1.5 يوم تقريبًا)
الالتزام بنظام إدارة الجودة
سياسة الجودة
المسؤوليات والتفويضات
التخطيط (حوالي يوم واحد)
التعامل مع المخاطر والفرص والتدابير
أهداف الجودة والتخطيط
تخطيط التغييرات
الفرص والمخاطر المرتبطة باستخدام الذكاء الاصطناعي في إدارة الجودة
الدعم (حوالي 2.5 يوم)
الموارد
الكفاءة
الوعي
ثقافة الجودة والسلوك الأخلاقي كجزء من الوعي
التواصل
معرفة المنظمة، وإدارة المعرفة
استخدام تطبيقات الذكاء الاصطناعي لدعم تنمية الكفاءات وإدارة المعرفة
توثيق نظام إدارة الجودة
متطلبات المعلومات الموثقة كدليل على الفعالية والتنفيذ
التشغيل (حوالي يومين)
التخطيط التشغيلي
متطلبات المنتجات والخدمات
التطوير
الوقاية الاستباقية من الأخطاء باستخدام FMEA و QFD و Poka Yoke
الأساليب المدعومة بالذكاء الاصطناعي للكشف الاستباقي عن الأخطاء (Predictive Quality)
التوريد الخارجي
قانون سلاسل التوريد (LkSG) وتوجيهات الاتحاد الأوروبي بشأن الاستدامة (CSDDD)
الإنتاج وتقديم الخدمات
الموافقة على المنتجات والخدمات
التعامل مع النتائج غير المطابقة
تقييم الأداء (حوالي 1.5 يوم)
المراقبة والقياس
تحليل البيانات وتقييمها باستخدام الذكاء الاصطناعي
التدقيق الداخلي
تقييم الإدارة
التحسين (يوم واحد تقريبًا)
عدم المطابقة والإجراءات التصحيحية
التحسين المستمر
التدقيق والاعتماد (حوالي يوم واحد)
أساسيات التدقيق
التدقيق الداخلي
إجراءات التدقيق
تدقيق الموردين الخارجيين أو الأطراف الخارجية
تدقيق الاعتماد
التواصل (حوالي 1.5 يوم)
مكونات التواصل
مبدأ جبل الجليد في التواصل
نموذج الأذنين الأربع
سلوك التواصل في عمليات التدقيق
إدارة المشروع (يوم واحد تقريباً)
تعريف المشروع
إدارة المشاريع بنجاح
إدارة الجودة الشاملة (حوالي يوم واحد)
جودة المؤسسة
ISO 9004: إرشادات لتحقيق النجاح المستدام
نموذج EFQM للتميز
أعمال المشروع وإعداد الشهادات وامتحان شهادة "موظف الجودة الحاصل على مؤهل معتمد من TÜV Rheinland" (3 أيام تقريبًا)
GMP - ممارسات التصنيع الجيدة
مقدمة في ممارسات التصنيع الجيدة (يومان تقريبًا)
المبادئ التوجيهية لممارسات التصنيع الجيدة في الاتحاد الأوروبي، AMG، AMWHV
السلطات، تراخيص المنتجات الطبية، تراخيص المنتجات الطبية، ترخيص التسويق
الأشخاص الرئيسيون
إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (FDA)، CFR 21
اللوائح الدولية
الذكاء الاصطناعي في البيئة الصيدلانية
نظام إجراءات التشغيل الموحدة (حوالي 2.5 يوم ونصف اليوم)
متطلبات إجراءات التشغيل الموحدة
هيكل إجراءات التشغيل الموحدة
مراقبة المستندات وإدارة الإصدارات
نظام التدريب (حوالي 1.5 يوم ونصف اليوم)
تأهيل الموظفين
تخطيط التدريب وتوثيقه
مراقبة الفعالية
إدارة الانحرافات وعمليات التقييم الذاتي المؤقت (يومان تقريبًا)
الانحرافات والتقييمات CAPA
متطلبات إدارة الانحرافات وإجراءات التقييم الذاتي
توثيق الانحرافات
تحليل أسباب الفشل
التدابير التصحيحية والوقائية
عملية CAPA
تحليل البيانات المدعوم بالذكاء الاصطناعي لتحديد الأسباب الجذرية
إدارة التغيير (التحكم في التغيير) (يوم واحد تقريبًا)
متطلبات إدارة التغيير
التغييرات القابلة للإخطار، وتصنيف التغييرات
إدارة المخاطر في عملية التغيير
عملية إدارة التغيير
التحقق من الصحة والتأهيل (1.5 يوم تقريبًا)
تأهيل الجهاز والنظام والغرفة
التحقق من صحة العملية والتنظيف والطريقة
عملية التأهيل والتحقق من الصحة
وثائق التأهيل والتحقق من الصحة
مراقبة الجودة (يوم واحد تقريبًا)
أخذ العينات والاختبار
الاستقرار
التعامل مع حالات عدم الثبات
حالة التخزين
التقييم المدعوم بالذكاء الاصطناعي لبيانات الاختبار
إدارة الشكاوى (0.5 يوم تقريباً)
الشكاوى
سحب المنتج
إدارة التدقيق (حوالي 0.5 يوم)
أنواع التدقيق وعملية التدقيق
التدقيق الداخلي وتفتيش إدارة الغذاء والدواء
تحليل البيانات المدعوم بالذكاء الاصطناعي لإعداد التدقيق
تأهيل الموردين (0.5 يوم تقريباً)
تأهيل الموردين وتقييمهم
المراجعة والاتجاه (0.5 يوم تقريباً)
مراجعة سجل الدفعة
مراجعة جودة المنتج
مراجعة الإدارة
النظافة الصحية الصناعية في صناعة الأدوية (يومان تقريبًا)
نظافة الموظفين
متطلبات النظافة الصحية
الملابس والسلوك
نظافة الإنتاج
منع التلوث
خطط النظافة الصحية
التوثيق (حوالي 0.5 يوم)
توثيق ممارسات التصنيع الجيدة وسلامة البيانات
دعم مدعوم بالذكاء الاصطناعي لمراجعة الوثائق
غرف الإنتاج - غرف نظيفة (يوم واحد تقريبًا)
المتطلبات العامة لغرف الإنتاج
متطلبات المباني بما في ذلك مناطق التخزين
تجنب التلوث التبادلي
عمل المشروع (3 أيام تقريباً)
لتوحيد المحتوى الذي تم تعلمه
عرض نتائج المشروع
التغييرات ممكنة، ويتم تحديث محتوى الدورة التدريبية بانتظام.
لديك معرفة سليمة بإدارة المشاريع - المهارات الاستراتيجية والتقنية والشخصية والاجتماعية، على سبيل المثال في التواصل والعمل الجماعي والتغذية الراجعة.
علاوة على ذلك، يمكنك تخطيط نظام إدارة الجودة وتطبيقه وصيانته ومراقبة فعاليته. كما ستكتسب معرفة مهنية في تطبيق معيار DIN EN ISO 9001، وفي تخطيط عمليات تدقيق الجودة الداخلية، وكذلك في الاستخدام الفعال للأدوات المدعومة بالذكاء الاصطناعي في إدارة الجودة.
وعلاوة على ذلك، ستكون على دراية بمتطلبات نظام ممارسات التصنيع الجيدة، واللوائح المعمول بها والعمليات المركزية لإدارة الجودة الصيدلانية. سوف تفهم أساسيات أنظمة إجراءات التشغيل الموحدة وإجراءات الترخيص الموحّدة (SOP)، و CAPA، وإدارة التغيير، وعمليات التدقيق، والوثائق، ومراقبة الجودة، والنظافة الصناعية ومتطلبات غرف التنظيف، وستكون قادرًا على تصنيف المصطلحات الفنية ذات الصلة.
الأشخاص من القطاع التقني و/أو التصميم و/أو التجاري أو المكتبي الذين لديهم دراية بتخطيط وتنفيذ وتقييم المشاريع أو الذين يطمحون إلى مثل هذا النشاط.
كما تستهدف الدورة أيضاً المديرين والموظفين المكلفين بإدارة الجودة، أو الذين سيطبقون نظام إدارة الجودة عملياً أو الذين يرغبون في التطوير في مجال إدارة الجودة.
بعد إكمال الدورة التدريبية بنجاح، ستحصل على شهادة "مساعد معتمد في إدارة المشاريع (IPMA® Level D)" من PM-ZERT. تستند الشهادة على خط أساس الكفاءة IPMA® (خط أساس الكفاءة IPMA®). ويوفر ذلك نظرة تفصيلية على مؤهلاتك المكتسبة حديثاً في مجال إدارة المشاريع، وبالتالي يسهل دخولك في حياتك المهنية وتقدمك.
هناك طلب على مؤهل إضافي كمسؤول جودة من الشركات من جميع الأحجام في الصناعة والتجارة وقطاع الخدمات. بعد انتهاء الدورة، يمكنك تقديم دليل ذي مغزى على مهاراتك الجديدة بمؤهل معتمد من TÜV Rheinland.
إن المعرفة الإضافية بممارسات التصنيع الجيدة لا غنى عنها في جميع مجالات الإنتاج تقريبًا وتفتح لك العديد من الفرص الجديدة.
المفهوم التعليمي
إن محاضريك مؤهلون تأهيلاً عالياً من الناحيتين المهنية والتعليمية وسيقومون بتدريسكم من اليوم الأول إلى اليوم الأخير (لا يوجد نظام للدراسة الذاتية).
سوف تتعلم في مجموعات صغيرة فعالة. تتكون الدورات عادةً من 6 إلى 25 مشاركاً. تُستكمل الدروس العامة بالعديد من التمارين العملية في جميع وحدات الدورة التدريبية. تُعد مرحلة الممارسة جزءًا مهمًا من الدورة، حيث أنه خلال هذا الوقت تقوم بمعالجة ما تعلمته وتكتسب الثقة والروتين في تطبيقه. يتضمن القسم الأخير من الدورة التدريبية مشروعاً أو دراسة حالة أو امتحاناً نهائياً.
الفصول الدراسية الافتراضية alfaview®
Bildungszentrumتُقدَّم الدروس باستخدام تقنية الفيديو الحديثة alfaview® - إما من منزلك أو في مقرنا في . يمكن للدورة التدريبية بأكملها رؤية بعضكم البعض وجهاً لوجه عبر alfaview®، والتواصل مع بعضكم البعض بجودة صوت متزامنة الشفاه والعمل على مشاريع مشتركة. وبالطبع، يمكنك أيضاً رؤية مدربيك المتصلين والتحدث إليهم مباشرةً في أي وقت، وسيقوم المحاضرون بتدريسكم في الوقت الفعلي طوال مدة الدورة التدريبية. الدروس ليست تعليماً إلكترونياً، بل تدريس حقيقي مباشر وجهاً لوجه عبر تقنية الفيديو.
alfatraining Agentur für Arbeit الدورات التدريبية في مدعومة ومعتمدة وفقًا للائحة اعتماد AZAV. Bildungsgutschein Aktivierungs- und Vermittlungsgutscheinعند تقديم أو، عادةً ما يتم تغطية تكاليف الدورة التدريبية بالكامل من قبل جهة التمويل.
Europäischen Sozialfonds Deutsche Rentenversicherung يمكن التمويل أيضًا من خلال (ESF) أو (DRV) أو برامج التمويل الإقليمية. Berufsförderungsdienst كجندي منتظم، يمكن حضور المزيد من الدورات التدريبية عن طريق (BFD). Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz) يمكن للشركات أيضًا تأهيل موظفيها عن طريق برنامج تمويل من .