-
نوع الدرجة العلمية: شهادة "ممثل جودة حاصل على شهادة معتمدة من TÜV Rheinland"
شهادة "مدير الجودة الحاصل على مؤهل معتمد من TÜV Rheinland"
شهادة "GMP - ممارسات التصنيع الجيدة -
الامتحان النهائي: عمل مشروع عملي مع عروض تقديمية نهائية
موظفو الجودة الحاصلون على مؤهلات معتمدة من TÜV Rheinland
مدير جودة حاصل على مؤهل معتمد من TÜV Rheinland -
أوقات الدرس: دوام كاملمن الإثنين إلى الجمعة من الساعة 8:30 صباحًا إلى 3:35 مساءً (في الأسابيع التي تتخللها عطلات رسمية من الساعة 8:30 صباحًا إلى 5:10 مساءً)
-
لغة التعليم: الألمانية
-
المدة: 12 أسابيع
موظفو الجودة الحاصلون على مؤهلات معتمدة من TÜV Rheinland
أساسيات إدارة الجودة (يوم واحد تقريباً)
المصطلحات والتعاريف
إدارة الجودة
أنظمة إدارة الجودة
المعايير والمبادئ التوجيهية
أساسيات العملية (يوم واحد تقريباً)
ما هي العملية؟
إدارة العمليات وفقًا للمواصفة القياسية ISO 9001
تحديد العمليات
نموذج عملية الأيزو 9001
البيئة التنظيمية (يوم واحد تقريباً)
سياق المنظمة
الأطراف المعنية
نطاق التطبيق
الإدارة (1.5 يوم تقريبًا)
الالتزام بنظام إدارة الجودة
سياسة الجودة
المسؤوليات والتفويضات
التخطيط (يوم واحد تقريباً)
التعامل مع المخاطر والفرص
أهداف الجودة والتخطيط
تخطيط التغييرات
الذكاء الاصطناعي في إجراءات العمل
عرض تقنيات محددة للذكاء الاصطناعي
والتطبيقات الممكنة في البيئة المهنية
الدعم (يومان تقريباً)
الموارد
الخبرة
التوعية
التواصل
معرفة المنظمة وإدارة المعرفة
توثيق نظام إدارة الجودة
التشغيل (يومان تقريباً)
التخطيط التشغيلي
متطلبات المنتجات والخدمات
تطوير المنتجات
تجنب الفشل التنبؤي باستخدام FMEA وQFD وPoka Yoke
التزويد الخارجي
قانون سلسلة التوريد (LkSG) وتوجيهات الاتحاد الأوروبي للاستدامة (CSDDD)
الإنتاج وتقديم الخدمات
إصدار المنتجات والخدمات
التحكم في النتائج غير المتوافقة
تقييم الأداء (1.5 يوم تقريبًا)
الرصد والقياس
المراجعة الداخلية للحسابات
المراجعة الإدارية
التحسين (يوم واحد تقريبًا)
عدم المطابقة والإجراءات التصحيحية
التحسين المستمر
التدقيق والاعتماد (1.5 يوم تقريباً)
أساسيات التدقيق
المراجعة الداخلية للحسابات
إجراءات التدقيق
تدقيق مقدمي الخدمات الخارجيين أو الأطراف الخارجية
تدقيق الشهادات
التواصل (يومان تقريباً)
اللبنات الأساسية للتواصل
مبدأ الجبل الجليدي للتواصل
نموذج الآذان الأربعة
سلوك التواصل في عمليات التدقيق
إدارة المشروع (يوم واحد تقريباً)
تعريف المشروع
إدارة المشاريع بنجاح
إدارة الجودة الشاملة (0.5 يوم تقريباً)
جودة المؤسسة
ISO 9004: إرشادات لتحقيق النجاح المستدام
نموذج EFQM للتميز EFQM
أعمال المشروع وإعداد الشهادات وامتحان شهادة "موظف الجودة الحاصل على مؤهل معتمد من TÜV Rheinland" (3 أيام تقريبًا)
مدير جودة حاصل على مؤهل معتمد من TÜV Rheinland
أساسيات إدارة العمليات (يومان تقريباً)
التعرف على العمليات وتنظيمها
تصور العمليات وتحليلها
إتقان العمليات - متغيرات التحكم والأرقام الرئيسية
تحسين العمليات وإعادة تنظيمها
إدارة العمليات في التخطيط والخدمات اللوجستية والخدمات - الإنتاج والخدمات
أدوات إدارة العمليات (حوالي 3 أيام)
تطبيق الأدوات القياسية، بما في ذلك مخطط تدفق العمليات، ومخطط السبب والنتيجة، والرسم البياني للرسم البياني المدرج التكراري، ومخطط التشتت، ومخطط باريتو
7 أدوات للإدارة ووظيفتها - مخطط التقارب، ومخطط العلاقات، ومخطط الشجرة، ومخطط المصفوفة، ومخطط المحفظة، وخطة حل المشكلات، ومخطط الشبكة
الذكاء الاصطناعي في إجراءات العمل
عرض تقنيات محددة للذكاء الاصطناعي
والتطبيقات الممكنة في البيئة المهنية
التخطيط باستخدام FMEA و QFD والتفكير التصميمي (يومان تقريبًا)
تحليل نمط الفشل والتأثيرات: نشر وظائف الجودة (QFD)
التفكير التصميمي
الأساليب الإحصائية وإجراءات التقييم (يومان تقريباً)
أنواع الإحصاءات
الإحصاء الوصفي - التصور
الإحصاء الاستقرائي - ثابت
عالم سداسية سيجما (يوم واحد تقريباً)
تلبية توقعات العملاء باستخدام سداسية سيجما
سداسية سيجما وانتشارها في العملية
طريقة سداسية سيجما في الممارسة العملية
لا تعمل بدون مشاركة الموظفين
دورة DMAIC: خمس خطوات للنجاح
تاريخ جوائز الجودة (0.5 يوم تقريباً)
لمحة سريعة عن جوائز الجودة
اليابان: جائزة ديمنج
الولايات المتحدة الأمريكية: جائزة مالكولم بالدريج الوطنية للجودة (MBNQA)
برنامج مستويات التميز EFQM مستويات التميز EFQM
نموذج إدارة الجودة الأوروبية للتميز (0.5 يوم تقريباً)
التوجيه في نموذج EFQM للتميز
الإدراك في نموذج EFQM
النتائج في نموذج EFQM
أداة التشخيص في نموذج EFQM: RADAR
التقدير في نموذج EFQM: جائزة لودفيغ إرهارد المفاهيم الأساسية للتميز
بطاقة الأداء المتوازن (BSC) (يوم واحد تقريباً)
وجهات نظر بطاقة الأداء المتوازن
مواءمة المؤسسة مع الاستراتيجية
هرم بطاقة الأداء المتوازن، عملية بطاقة الأداء المتوازن
فوائد بطاقة الأداء المتوازن
التعلّم من الأفضل - المقارنة المعيارية (0.5 يوم تقريباً)
أصول المقارنة المعيارية
طرق المقارنة المعيارية
إجراءات عملية المقارنة المعيارية
عملية التحسين المستمر (يوم واحد تقريباً)
كايزن وعملية التحسين المستمر
التعامل مع عدم المطابقة (الأخطاء والوقاية والتصحيح)
تصنيف الأخطاء
لبنات بناء أخرى لعملية التحسين المستمر
توجيه الموظفين (0.5 يوم تقريباً)
ضرورة توجيه الموظف و
-التأهيل
توجيه الموظف ونموذج إدارة الجودة الأوروبية المالية
توجيه الموظف كمهمة إدارية
تقييم الموظف
استبيان الموظفين
إدارة المعرفة
الأساسيات القانونية (0.5 يوم تقريباً)
مجالات القانون
القانون الوطني والقانون الأوروبي
العلاقة بين قانون الاتحاد الأوروبي والقانون الوطني
LkSG - قانون العناية الواجبة في سلسلة التوريد
مسؤولية المنتج والشركة المصنعة (يوم واحد تقريباً)
مسؤولية المنتج من العقد - العيوب المادية,
مطالبات الضمان، والخرق الإيجابي للعقد، وعبء الإثبات وفترة التقادم، وتحديد الضمان، والالتزام التجاري بإعطاء إشعار بالعيوب
مطالبات المسؤولية القانونية عن المنتجات
المسؤولية الصارمة بموجب قانون المسؤولية عن المنتجات الألماني (ProdHaftG)
مسؤولية المنتج بموجب القانون الإداري
المسؤولية الجنائية عن المنتجات
استراتيجيات تجنب الأضرار (1.5 يوم تقريباً)
تصميم العقود (إدارة العقود، والشروط والأحكام العامة، وحدود المسؤولية)
اتفاقيات ضمان الجودة
إدارة الجودة
التنظيم
التوثيق
أعمال المشروع وإعداد الشهادات وامتحان شهادة "مدير الجودة الحاصل على مؤهل معتمد من TÜV Rheinland" (3 أيام تقريبًا)
GMP - ممارسات التصنيع الجيد GMP - ممارسات التصنيع الجيد
مقدمة في ممارسات التصنيع الجيدة (يومان تقريبًا)
المبادئ التوجيهية لممارسات التصنيع الجيدة في الاتحاد الأوروبي، AMG، AMWHV
ترخيص التصنيع والسلطات الإشرافية
الترخيص والسلطات التنظيمية
الموظفون في المناصب الرئيسية (الهيكل التنظيمي)
CFR 21 - السلطة الإشرافية الأمريكية FDA
اللوائح الدولية لممارسات التصنيع الجيدة (منظمة الصحة العالمية، الموافقة المسبقة عن علم، إلخ.)
الذكاء الاصطناعي في إجراءات العمل
عرض تقنيات محددة للذكاء الاصطناعي
والتطبيقات الممكنة في البيئة المهنية
نظام الجودة الصيدلانية (11 يومًا تقريبًا)
مقدمة
مسؤولية الإدارة
دليل إدارة الجودة
هيكل وأهداف نظام إدارة الجودة الشاملة
نظام إجراءات التشغيل الموحدة
متطلبات إجراءات التشغيل الموحدة
هيكل إجراءات التشغيل الموحدة
نظام إجراءات التشغيل الموحدة
مراقبة الوثائق الكمية باستخدام مثال ملخصات إجراءات التشغيل الموحدة
نظام التدريب
متطلبات تأهيل الموظفين
تخطيط التدريب وتوثيق التدريب
مراقبة نجاح الدورات التدريبية
إدارة الانحراف و CAPA
ما هو الانحراف؟
توثيق الانحرافات
التدابير التصحيحية والوقائية
تحليل أسباب الفشل
معالجة الانحرافات/عملية إجراءات التقييم الذاتي CAPA
إدارة التغيير (التحكم في التغيير)
متطلبات إدارة التغيير
التغييرات القابلة للإخطار، تصنيف التغييرات
الإجراءات
إدارة المخاطر
التحقق من الصحة/التأهيل
تأهيل الأجهزة/الأنظمة والغرف
التحقق من صحة العملية والتنظيف والتحقق من صحة الطريقة
عملية التأهيل والتحقق من الصحة
متطلبات التوثيق
مراقبة الجودة
أخذ العينات واختبارات الجودة
اختبارات الثبات
إجراء OOS
إدارة الشكاوى
الشكاوى
سحب المنتج
إدارة التدقيق
أنواع التدقيق
عملية التدقيق
التدقيق الداخلي
تفتيش إدارة الغذاء والدواء
تأهيل الموردين
المراجعة/الاتجاهات
مراجعة سجل الدُفعات
مراجعة جودة المنتج
مراجعة الإدارة
النظافة الصحية الصناعية في صناعة الأدوية (يومان تقريباً)
نظافة الموظفين
متطلبات النظافة العامة
المراقبة الصحية
لوائح الملابس
السلوك في المناطق النظيفة
نظافة الإنتاج
المصادر الرئيسية للتلوث
تدابير منع التلوث
خطط النظافة
التوثيق (0.5 يوم تقريباً)
المتطلبات الأساسية للتوثيق
تكامل البيانات
غرف الإنتاج - غرف نظيفة (يوم واحد تقريبًا)
المتطلبات العامة
متطلبات المبنى
تجنب التلوث التبادلي
التخزين (0.5 يوم تقريباً)
عمل المشروع (3 أيام تقريباً)
لتوحيد المحتوى الذي تم تعلمه
عرض نتائج المشروع
التغييرات ممكنة. يتم تحديث محتوى الدورة التدريبية بانتظام.
بمجرد الانتهاء من الدورة، ستكون قادراً على تخطيط نظام إدارة الجودة وإدخاله والحفاظ عليه ومراقبة فعاليته. كما سيكون لديك أيضاً معرفة مهنية في تطبيق معيار DIN EN ISO 9001 وفي التخطيط لعمليات التدقيق الداخلي للجودة.
يمكنك أيضًا تخطيط وتنفيذ أنظمة إدارة الجودة. كما يمكنك التعامل مع القياسات والضوابط وحل المشكلات بثقة ولديك معرفة مختصة بأساليب الإدارة الاستراتيجية.
علاوةً على ذلك، ستكون على دراية بمتطلبات نظام ممارسات التصنيع الجيدة، وتعرف اللوائح التي يجب تطبيقها ويمكنك استخدامها في حل مشاكلك الخاصة بالإضافة إلى فهم وشرح مصطلحات فنية محددة. ستكون أيضًا على دراية بأساسيات نظام CAPA.
تستهدف الدورة التدريبية المديرين والموظفين المكلفين بإدارة الجودة أو الذين سيطبقون نظام إدارة الجودة عملياً، وكذلك المتخصصين والمديرين من شركات الإنتاج والخدمات الذين يشاركون بنشاط في نظام إدارة الجودة وتحسين الجودة.
هناك طلب على المتخصصين في مجال إدارة الجودة من الشركات الكبيرة والمتوسطة الحجم في الصناعة والتجارة وقطاع الخدمات. بعد انتهاء الدورة التدريبية، ستتمكن من تقديم دليل ذي مغزى على مهاراتك الجديدة من خلال مؤهل معتمد من TÜV Rheinland.
تُعد المعرفة الإضافية بممارسات التصنيع الجيدة ضرورية في جميع مجالات إنتاج الأدوية والمكونات النشطة تقريبًا، بالإضافة إلى مستحضرات التجميل والأغذية والأعلاف الحيوانية. ستفتح لك معرفتك المكتسبة حديثًا العديد من الفرص الجديدة في هذه القطاعات.
توفر لك شهادتك المفيدة نظرة تفصيلية عن المؤهلات التي اكتسبتها وتحسن من فرصك المهنية.
المفهوم التعليمي
إن محاضريك مؤهلون تأهيلاً عالياً من الناحيتين المهنية والتعليمية وسيقومون بتدريسكم من اليوم الأول إلى اليوم الأخير (لا يوجد نظام للدراسة الذاتية).
سوف تتعلم في مجموعات صغيرة فعالة. تتكون الدورات عادةً من 6 إلى 25 مشاركاً. تُستكمل الدروس العامة بالعديد من التمارين العملية في جميع وحدات الدورة التدريبية. تُعد مرحلة الممارسة جزءًا مهمًا من الدورة، حيث أنه خلال هذا الوقت تقوم بمعالجة ما تعلمته وتكتسب الثقة والروتين في تطبيقه. يتضمن القسم الأخير من الدورة التدريبية مشروعاً أو دراسة حالة أو امتحاناً نهائياً.
الفصول الدراسية الافتراضية alfaview®
Bildungszentrumتُقدَّم الدروس باستخدام تقنية الفيديو الحديثة alfaview® - إما من منزلك أو في مقرنا في . يمكن للدورة التدريبية بأكملها رؤية بعضكم البعض وجهاً لوجه عبر alfaview®، والتواصل مع بعضكم البعض بجودة صوت متزامنة الشفاه والعمل على مشاريع مشتركة. وبالطبع، يمكنك أيضاً رؤية مدربيك المتصلين والتحدث إليهم مباشرةً في أي وقت، وسيقوم المحاضرون بتدريسكم في الوقت الفعلي طوال مدة الدورة التدريبية. الدروس ليست تعليماً إلكترونياً، بل تدريس حقيقي مباشر وجهاً لوجه عبر تقنية الفيديو.
alfatraining Agentur für Arbeit الدورات التدريبية في مدعومة ومعتمدة وفقًا للائحة اعتماد AZAV. Bildungsgutschein Aktivierungs- und Vermittlungsgutscheinعند تقديم أو، عادةً ما يتم تغطية تكاليف الدورة التدريبية بالكامل من قبل جهة التمويل.
Europäischen Sozialfonds Deutsche Rentenversicherung يمكن التمويل أيضًا من خلال (ESF) أو (DRV) أو برامج التمويل الإقليمية. Berufsförderungsdienst كجندي منتظم، يمكن حضور المزيد من الدورات التدريبية عن طريق (BFD). Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz) يمكن للشركات أيضًا تأهيل موظفيها عن طريق برنامج تمويل من .