يهدف هذا البرنامج التدريبي، في مرحلته الأولى، إلى تزويد المشاركين بالمعارف المهنية اللازمة لتطبيق المعيار ISO DIN EN 9001، وكذلك في تخطيط نظام إدارة الجودة وتطبيقه وصيانته ومراقبة فعاليته، وذلك بهدف صياغة أهداف المؤسسة وتحسين العمليات وضمان جودة المنتجات على المدى الطويل. وفي المرحلة التالية، يتم توضيح أهمية عملية التحسين المستمر لنظم الإدارة من أجل اكتشاف الفرص وخفض التكاليف. ولذلك، فإن التخطيط الاستراتيجي لأنظمة إدارة الجودة وأساليب الإدارة الممكنة تحتل مكانة بارزة في هذا البرنامج. وفي الختام، يتم تناول موضوع «ممارسات التصنيع الجيدة» (GMP) على وجه الخصوص – حيث يتم هنا وصف المبادئ التوجيهية لضمان جودة عمليات الإنتاج وبيئته، على سبيل المثال في صناعة الأدوية، وكذلك في تصنيع مستحضرات التجميل والأغذية والأعلاف.
-
نوع الدرجة العلمية: شهادة "ممثل جودة حاصل على شهادة معتمدة من TÜV Rheinland"
شهادة "مدير الجودة الحاصل على مؤهل معتمد من TÜV Rheinland"
شهادة "GMP - ممارسات التصنيع الجيدة -
الامتحان النهائي: Praxisbezogene Projektarbeiten mit Abschlusspräsentationen
Qualitätsbeauftragte:r mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation
Qualitätsmanager:in mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation -
أوقات الدرس: دوام كاملمن الإثنين إلى الجمعة من الساعة 8:30 صباحًا إلى 3:35 مساءً (في الأسابيع التي تتخللها عطلات رسمية من الساعة 8:30 صباحًا إلى 5:10 مساءً)
-
لغة التعليم: الألمانية
-
المدة: 12 أسابيع
موظفو الجودة الحاصلون على مؤهلات معتمدة من TÜV Rheinland
أساسيات إدارة الجودة (حوالي يوم واحد)
المصطلحات والتعاريف
إدارة الجودة
أنظمة إدارة الجودة
المعايير والمبادئ التوجيهية
تنظيم المعيار وفقًا للهيكل المنسق
أساسيات الإجراءات القضائية (حوالي يوم واحد)
ما هي العملية؟
إدارة العمليات وفقًا لمعيار ISO 9001
تحديد العمليات
نموذج العملية وفقًا لمعيار ISO 9001
تحليل العمليات وتحسينها باستخدام الذكاء الاصطناعي
بيئة العمل (حوالي يوم واحد)
سياق المنظمة
سياق المنظمة مع جوانب تغير المناخ
الأطراف المعنية
نطاق التطبيق
الإدارة (1.5 يوم تقريبًا)
الالتزام بنظام إدارة الجودة
سياسة الجودة
المسؤوليات والتفويضات
التخطيط (حوالي يوم واحد)
التعامل مع المخاطر والفرص والتدابير
أهداف الجودة والتخطيط
تخطيط التغييرات
الفرص والمخاطر المرتبطة باستخدام الذكاء الاصطناعي في إدارة الجودة
الدعم (حوالي 2.5 يوم)
الموارد
الكفاءة
الوعي
ثقافة الجودة والسلوك الأخلاقي كجزء من الوعي
التواصل
معرفة المنظمة، وإدارة المعرفة
استخدام تطبيقات الذكاء الاصطناعي لدعم تنمية الكفاءات وإدارة المعرفة
توثيق نظام إدارة الجودة
متطلبات المعلومات الموثقة كدليل على الفعالية والتنفيذ
التشغيل (حوالي يومين)
التخطيط التشغيلي
متطلبات المنتجات والخدمات
التطوير
الوقاية الاستباقية من الأخطاء باستخدام FMEA و QFD و Poka Yoke
الأساليب المدعومة بالذكاء الاصطناعي للكشف الاستباقي عن الأخطاء (Predictive Quality)
التوريد الخارجي
قانون سلاسل التوريد (LkSG) وتوجيهات الاتحاد الأوروبي بشأن الاستدامة (CSDDD)
الإنتاج وتقديم الخدمات
الموافقة على المنتجات والخدمات
التعامل مع النتائج غير المطابقة
تقييم الأداء (حوالي 1.5 يوم)
المراقبة والقياس
تحليل البيانات وتقييمها باستخدام الذكاء الاصطناعي
التدقيق الداخلي
تقييم الإدارة
التحسين (يوم واحد تقريبًا)
عدم المطابقة والإجراءات التصحيحية
التحسين المستمر
التدقيق والاعتماد (حوالي يوم واحد)
أساسيات التدقيق
التدقيق الداخلي
إجراءات التدقيق
تدقيق الموردين الخارجيين أو الأطراف الخارجية
تدقيق الاعتماد
التواصل (حوالي 1.5 يوم)
مكونات التواصل
مبدأ جبل الجليد في التواصل
نموذج الأذنين الأربع
سلوك التواصل في عمليات التدقيق
إدارة المشروع (يوم واحد تقريباً)
تعريف المشروع
إدارة المشاريع بنجاح
إدارة الجودة الشاملة (حوالي يوم واحد)
جودة المؤسسة
ISO 9004: إرشادات لتحقيق النجاح المستدام
نموذج EFQM للتميز
أعمال المشروع وإعداد الشهادات وامتحان شهادة "موظف الجودة الحاصل على مؤهل معتمد من TÜV Rheinland" (3 أيام تقريبًا)
مدير جودة حاصل على مؤهل معتمد من TÜV Rheinland
أساسيات إدارة العمليات (يومان تقريباً)
التعرف على العمليات وتنظيمها
تصور العمليات وتحليلها
إتقان العمليات - متغيرات التحكم والأرقام الرئيسية
تحسين العمليات وإعادة تنظيمها
إدارة العمليات في التخطيط والخدمات اللوجستية والخدمات - الإنتاج والخدمات
أدوات إدارة العمليات (حوالي 3 أيام)
تطبيق الأدوات القياسية، بما في ذلك مخطط تدفق العمليات، ومخطط السبب والنتيجة، والرسم البياني للرسم البياني المدرج التكراري، ومخطط التشتت، ومخطط باريتو
7 أدوات للإدارة ووظيفتها - مخطط التقارب، ومخطط العلاقات، ومخطط الشجرة، ومخطط المصفوفة، ومخطط المحفظة، وخطة حل المشكلات، ومخطط الشبكة
الذكاء الاصطناعي في إجراءات العمل
عرض تقنيات محددة للذكاء الاصطناعي
والتطبيقات الممكنة في البيئة المهنية
التخطيط باستخدام FMEA و QFD والتفكير التصميمي (يومان تقريبًا)
تحليل نمط الفشل والتأثيرات: نشر وظائف الجودة (QFD)
التفكير التصميمي
الأساليب الإحصائية وإجراءات التقييم (يومان تقريباً)
أنواع الإحصاءات
الإحصاء الوصفي - التصور
الإحصاء الاستقرائي - ثابت
عالم سداسية سيجما (يوم واحد تقريباً)
تلبية توقعات العملاء باستخدام سداسية سيجما
سداسية سيجما وانتشارها في العملية
طريقة سداسية سيجما في الممارسة العملية
لا تعمل بدون مشاركة الموظفين
دورة DMAIC: خمس خطوات للنجاح
تاريخ جوائز الجودة (0.5 يوم تقريباً)
لمحة سريعة عن جوائز الجودة
اليابان: جائزة ديمنج
الولايات المتحدة الأمريكية: جائزة مالكولم بالدريج الوطنية للجودة (MBNQA)
برنامج مستويات التميز EFQM مستويات التميز EFQM
نموذج إدارة الجودة الأوروبية للتميز (0.5 يوم تقريباً)
التوجيه في نموذج EFQM للتميز
الإدراك في نموذج EFQM
النتائج في نموذج EFQM
أداة التشخيص في نموذج EFQM: RADAR
التقدير في نموذج EFQM: جائزة لودفيغ إرهارد المفاهيم الأساسية للتميز
بطاقة الأداء المتوازن (BSC) (يوم واحد تقريباً)
وجهات نظر بطاقة الأداء المتوازن
مواءمة المؤسسة مع الاستراتيجية
هرم بطاقة الأداء المتوازن، عملية بطاقة الأداء المتوازن
فوائد بطاقة الأداء المتوازن
التعلّم من الأفضل - المقارنة المعيارية (0.5 يوم تقريباً)
أصول المقارنة المعيارية
طرق المقارنة المعيارية
إجراءات عملية المقارنة المعيارية
عملية التحسين المستمر (يوم واحد تقريباً)
كايزن وعملية التحسين المستمر
التعامل مع عدم المطابقة (الأخطاء والوقاية والتصحيح)
تصنيف الأخطاء
لبنات بناء أخرى لعملية التحسين المستمر
توجيه الموظفين (0.5 يوم تقريباً)
ضرورة توجيه الموظف وتأهيله
توجيه الموظف ونموذج إدارة الجودة الأوروبية المالية
توجيه الموظف كمهمة إدارية
تقييم الموظف
استبيان الموظفين
إدارة المعرفة
الأساسيات القانونية (0.5 يوم تقريباً)
مجالات القانون
القانون الوطني والقانون الأوروبي
العلاقة بين قانون الاتحاد الأوروبي والقانون الوطني
LkSG - قانون العناية الواجبة في سلسلة التوريد
مسؤولية المنتج والشركة المصنعة (يوم واحد تقريباً)
مسؤولية المنتج من العقد - العيوب المادية,
مطالبات الضمان، والخرق الإيجابي للعقد، وعبء الإثبات وفترة التقادم، وتحديد الضمان، والالتزام التجاري بإعطاء إشعار بالعيوب
مطالبات المسؤولية القانونية عن المنتجات
المسؤولية الصارمة بموجب قانون المسؤولية عن المنتجات الألماني (ProdHaftG)
مسؤولية المنتج بموجب القانون الإداري
المسؤولية الجنائية عن المنتجات
استراتيجيات تجنب الأضرار (1.5 يوم تقريباً)
تصميم العقود (إدارة العقود، والشروط والأحكام العامة، وحدود المسؤولية)
اتفاقيات ضمان الجودة
إدارة الجودة
التنظيم
التوثيق
أعمال المشروع وإعداد الشهادات وامتحان شهادة "مدير الجودة الحاصل على مؤهل معتمد من TÜV Rheinland" (3 أيام تقريبًا)
GMP - ممارسات التصنيع الجيدة
مقدمة في ممارسات التصنيع الجيدة (يومان تقريبًا)
المبادئ التوجيهية لممارسات التصنيع الجيدة في الاتحاد الأوروبي، AMG، AMWHV
السلطات، تراخيص المنتجات الطبية، تراخيص المنتجات الطبية، ترخيص التسويق
الأشخاص الرئيسيون
إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (FDA)، CFR 21
اللوائح الدولية
الذكاء الاصطناعي في البيئة الصيدلانية
نظام إجراءات التشغيل الموحدة (حوالي 2.5 يوم ونصف اليوم)
متطلبات إجراءات التشغيل الموحدة
هيكل إجراءات التشغيل الموحدة
مراقبة المستندات وإدارة الإصدارات
نظام التدريب (حوالي 1.5 يوم ونصف اليوم)
تأهيل الموظفين
تخطيط التدريب وتوثيقه
مراقبة الفعالية
إدارة الانحرافات وعمليات التقييم الذاتي المؤقت (يومان تقريبًا)
الانحرافات والتقييمات CAPA
متطلبات إدارة الانحرافات وإجراءات التقييم الذاتي
توثيق الانحرافات
تحليل أسباب الفشل
التدابير التصحيحية والوقائية
عملية CAPA
تحليل البيانات المدعوم بالذكاء الاصطناعي لتحديد الأسباب الجذرية
إدارة التغيير (التحكم في التغيير) (يوم واحد تقريبًا)
متطلبات إدارة التغيير
التغييرات القابلة للإخطار، وتصنيف التغييرات
إدارة المخاطر في عملية التغيير
عملية إدارة التغيير
التحقق من الصحة والتأهيل (1.5 يوم تقريبًا)
تأهيل الجهاز والنظام والغرفة
التحقق من صحة العملية والتنظيف والطريقة
عملية التأهيل والتحقق من الصحة
وثائق التأهيل والتحقق من الصحة
مراقبة الجودة (يوم واحد تقريبًا)
أخذ العينات والاختبار
الاستقرار
التعامل مع حالات عدم الثبات
حالة التخزين
التقييم المدعوم بالذكاء الاصطناعي لبيانات الاختبار
إدارة الشكاوى (0.5 يوم تقريباً)
الشكاوى
سحب المنتج
إدارة التدقيق (حوالي 0.5 يوم)
أنواع التدقيق وعملية التدقيق
التدقيق الداخلي وتفتيش إدارة الغذاء والدواء
تحليل البيانات المدعوم بالذكاء الاصطناعي لإعداد التدقيق
تأهيل الموردين (0.5 يوم تقريباً)
تأهيل الموردين وتقييمهم
المراجعة والاتجاه (0.5 يوم تقريباً)
مراجعة سجل الدفعة
مراجعة جودة المنتج
مراجعة الإدارة
النظافة الصحية الصناعية في صناعة الأدوية (يومان تقريبًا)
نظافة الموظفين
متطلبات النظافة الصحية
الملابس والسلوك
نظافة الإنتاج
منع التلوث
خطط النظافة الصحية
التوثيق (حوالي 0.5 يوم)
توثيق ممارسات التصنيع الجيدة وسلامة البيانات
دعم مدعوم بالذكاء الاصطناعي لمراجعة الوثائق
غرف الإنتاج - غرف نظيفة (يوم واحد تقريبًا)
المتطلبات العامة لغرف الإنتاج
متطلبات المباني بما في ذلك مناطق التخزين
تجنب التلوث التبادلي
عمل المشروع (3 أيام تقريباً)
لتوحيد المحتوى الذي تم تعلمه
عرض نتائج المشروع
التغييرات ممكنة، ويتم تحديث محتوى الدورة التدريبية بانتظام.
بعد إتمام الدورة التدريبية، ستتمكن من تخطيط نظام إدارة الجودة وتطبيقه وصيانته ومراقبة فعاليته. بالإضافة إلى ذلك، ستكتسب معرفة مهنية في تطبيق معيار DIN EN ISO 9001، وفي تخطيط عمليات تدقيق الجودة الداخلية، وكذلك في الاستخدام الفعال للأدوات المدعومة بالذكاء الاصطناعي في إدارة الجودة.
يمكنك أيضًا تخطيط وتنفيذ أنظمة إدارة الجودة. كما يمكنك التعامل مع القياسات والضوابط وحل المشكلات بثقة ولديك معرفة مختصة بأساليب الإدارة الاستراتيجية.
وعلاوة على ذلك، ستكون على دراية بمتطلبات نظام ممارسات التصنيع الجيدة، واللوائح المعمول بها والعمليات المركزية لإدارة الجودة الصيدلانية. سوف تفهم أساسيات أنظمة إجراءات التشغيل الموحدة وإجراءات الترخيص الموحّدة (SOP)، و CAPA، وإدارة التغيير، وعمليات التدقيق، والوثائق، ومراقبة الجودة، والنظافة الصناعية ومتطلبات غرف التنظيف، وستكون قادرًا على تصنيف المصطلحات الفنية ذات الصلة.
تستهدف الدورة التدريبية المديرين والموظفين المكلفين بإدارة الجودة أو الذين سيطبقون نظام إدارة الجودة عملياً، وكذلك المتخصصين والمديرين من شركات الإنتاج والخدمات الذين يشاركون بنشاط في نظام إدارة الجودة وتحسين الجودة.
هناك طلب على المتخصصين في مجال إدارة الجودة من الشركات الكبيرة والمتوسطة الحجم في الصناعة والتجارة وقطاع الخدمات. بعد انتهاء الدورة التدريبية، ستتمكن من تقديم دليل ذي مغزى على مهاراتك الجديدة من خلال مؤهل معتمد من TÜV Rheinland.
تُعد المعرفة الإضافية بممارسات التصنيع الجيدة ضرورية في جميع مجالات إنتاج الأدوية والمكونات النشطة تقريبًا، بالإضافة إلى مستحضرات التجميل والأغذية والأعلاف الحيوانية. ستفتح لك معرفتك المكتسبة حديثًا العديد من الفرص الجديدة في هذه القطاعات.
توفر لك شهادتك المفيدة نظرة تفصيلية عن المؤهلات التي اكتسبتها وتحسن من فرصك المهنية.
المفهوم التعليمي
إن محاضريك مؤهلون تأهيلاً عالياً من الناحيتين المهنية والتعليمية وسيقومون بتدريسكم من اليوم الأول إلى اليوم الأخير (لا يوجد نظام للدراسة الذاتية).
سوف تتعلم في مجموعات صغيرة فعالة. تتكون الدورات عادةً من 6 إلى 25 مشاركاً. تُستكمل الدروس العامة بالعديد من التمارين العملية في جميع وحدات الدورة التدريبية. تُعد مرحلة الممارسة جزءًا مهمًا من الدورة، حيث أنه خلال هذا الوقت تقوم بمعالجة ما تعلمته وتكتسب الثقة والروتين في تطبيقه. يتضمن القسم الأخير من الدورة التدريبية مشروعاً أو دراسة حالة أو امتحاناً نهائياً.
الفصول الدراسية الافتراضية alfaview®
Bildungszentrumتُقدَّم الدروس باستخدام تقنية الفيديو الحديثة alfaview® - إما من منزلك أو في مقرنا في . يمكن للدورة التدريبية بأكملها رؤية بعضكم البعض وجهاً لوجه عبر alfaview®، والتواصل مع بعضكم البعض بجودة صوت متزامنة الشفاه والعمل على مشاريع مشتركة. وبالطبع، يمكنك أيضاً رؤية مدربيك المتصلين والتحدث إليهم مباشرةً في أي وقت، وسيقوم المحاضرون بتدريسكم في الوقت الفعلي طوال مدة الدورة التدريبية. الدروس ليست تعليماً إلكترونياً، بل تدريس حقيقي مباشر وجهاً لوجه عبر تقنية الفيديو.
alfatraining Agentur für Arbeit الدورات التدريبية في مدعومة ومعتمدة وفقًا للائحة اعتماد AZAV. Bildungsgutschein Aktivierungs- und Vermittlungsgutscheinعند تقديم أو، عادةً ما يتم تغطية تكاليف الدورة التدريبية بالكامل من قبل جهة التمويل.
Europäischen Sozialfonds Deutsche Rentenversicherung يمكن التمويل أيضًا من خلال (ESF) أو (DRV) أو برامج التمويل الإقليمية. Berufsförderungsdienst كجندي منتظم، يمكن حضور المزيد من الدورات التدريبية عن طريق (BFD). Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz) يمكن للشركات أيضًا تأهيل موظفيها عن طريق برنامج تمويل من .