-
نوع الدرجة العلمية: شهادة "الحزام الأصفر والأخضر سداسية سيجما الستة سيجما"
شهادة "GMP - ممارسات التصنيع الجيدة -
الامتحان النهائي: Praxisbezogene Projektarbeiten mit Abschlusspräsentationen
Prüfung Six Sigma Green Belt -
أوقات الدرس: دوام كاملمن الإثنين إلى الجمعة من الساعة 8:30 صباحًا إلى 3:35 مساءً (في الأسابيع التي تتخللها عطلات رسمية من الساعة 8:30 صباحًا إلى 5:10 مساءً)
-
لغة التعليم: الألمانية
-
المدة: 8 أسابيع
إدارة الجودة - الحزام الأصفر والأخضر سداسية سيجما الستة سيجما
الحزام الأصفر سداسية سيجما الستة سيجما (أسبوع واحد تقريباً)
مقدمة في استراتيجية سداسية سيجما
مؤسسة سداسية سيجما: الأدوار والمهام
طريقة DMAIC
مرحلة التحديد
متطلبات العميل (صوت العميل)
متطلبات المشروع المحددة (CTQs)
تحديد المشكلة ووصفها
تصور العملية (مخطط SIPOC)
مرحلة القياس
تخطيط العمليات ومصفوفة السبب والنتيجة
قدرة العملية ومؤشرات العملية
أساسيات الإحصاء
مقدمة في البرامج الإحصائية بما في ذلك الأساليب البيانية
مرحلة التحليل
طرق تحليل البيانات (نظرة عامة)
تحليل السبب والنتيجة (مخطط عظم السمكة، إيشيكاوا)
تحليل المخاطر (FMEA)
مرحلة التحسين
SWOT
توليد أفكار الحلول
تقدير الأثر المالي
مرحلة التحكم
خطة التحكم
بوكا يوك
التوثيق
عمل المشروع
تعميق المحتويات المستفادة
عرض نتائج المشروع
الذكاء الاصطناعي في إجراءات العمل
عرض تقنيات محددة للذكاء الاصطناعي
والتطبيقات الممكنة في البيئة المهنية
الحزام الأخضر سداسية سيجما الستة سيجما (3 أسابيع تقريباً)
إدارة المشاريع مع سداسية سيجما
الحزام الأخضر في إدارة المشاريع
العمل الجماعي والقيادة
تحديد المرحلة
تحديد المشروع وإنشاء ترتيب المشروع
تحديد التكاليف وصياغة الأهداف (الفائدة)
تكوين الفريق والجدول الزمني والمعالم الرئيسية
مرحلة القياس
جمع بيانات موثوقة وتمثيلية تحليل نظام القياس (MSA) تحليل نظام القياس (MSA)
التمثيل البياني للبيانات
مرحلة التحليل
تحليل قدرة العملية
طرق الاختبار والتحليل الإحصائي (ANOVA وغيرها)
طرق تصور العملية
التركيز وتطوير الفرضيات
مرحلة التحسين
SWOT
تصميم التجارب (DoE)
تحديد الحلول وتنفيذها
مرحلة المراقبة
تطوير خطة مراقبة العملية
مخططات التحكم SPC
مراجعة نتائج مشروع التحسين
عرض النتائج
الدمج في أنظمة إدارة الجودة الحالية
عمل المشروع
تعميق المحتويات المستفادة
عرض نتائج المشروع
اختبار الحزام الأخضر سداسية سيجما الستة سيجما
GMP - ممارسات التصنيع الجيد GMP - ممارسات التصنيع الجيد
مقدمة في ممارسات التصنيع الجيدة (يومان تقريبًا)
المبادئ التوجيهية لممارسات التصنيع الجيدة في الاتحاد الأوروبي، AMG، AMWHV
السلطات، تراخيص المنتجات الطبية، تراخيص المنتجات الطبية، ترخيص التسويق
الأشخاص الرئيسيون
إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (FDA)، CFR 21
اللوائح الدولية
الذكاء الاصطناعي في البيئة الصيدلانية
نظام إجراءات التشغيل الموحدة (حوالي 2.5 يوم ونصف اليوم)
متطلبات إجراءات التشغيل الموحدة
هيكل إجراءات التشغيل الموحدة
مراقبة المستندات وإدارة الإصدارات
نظام التدريب (حوالي 1.5 يوم ونصف اليوم)
تأهيل الموظفين
تخطيط التدريب وتوثيقه
مراقبة الفعالية
إدارة الانحرافات وعمليات التقييم الذاتي المؤقت (يومان تقريبًا)
الانحرافات والتقييمات CAPA
متطلبات إدارة الانحرافات وإجراءات التقييم الذاتي
توثيق الانحرافات
تحليل أسباب الفشل
التدابير التصحيحية والوقائية
عملية CAPA
تحليل البيانات المدعوم بالذكاء الاصطناعي لتحديد الأسباب الجذرية
إدارة التغيير (التحكم في التغيير) (يوم واحد تقريبًا)
متطلبات إدارة التغيير
التغييرات القابلة للإخطار، وتصنيف التغييرات
إدارة المخاطر في عملية التغيير
عملية إدارة التغيير
التحقق من الصحة والتأهيل (1.5 يوم تقريبًا)
تأهيل الجهاز والنظام والغرفة
التحقق من صحة العملية والتنظيف والطريقة
عملية التأهيل والتحقق من الصحة
وثائق التأهيل والتحقق من الصحة
مراقبة الجودة (يوم واحد تقريبًا)
أخذ العينات والاختبار
الاستقرار
التعامل مع حالات عدم الثبات
حالة التخزين
التقييم المدعوم بالذكاء الاصطناعي لبيانات الاختبار
إدارة الشكاوى (0.5 يوم تقريباً)
الشكاوى
سحب المنتج
إدارة التدقيق (حوالي 0.5 يوم)
أنواع التدقيق وعملية التدقيق
التدقيق الداخلي وتفتيش إدارة الغذاء والدواء
تحليل البيانات المدعوم بالذكاء الاصطناعي لإعداد التدقيق
تأهيل الموردين (0.5 يوم تقريباً)
تأهيل الموردين وتقييمهم
المراجعة والاتجاه (0.5 يوم تقريباً)
مراجعة سجل الدفعة
مراجعة جودة المنتج
مراجعة الإدارة
النظافة الصحية الصناعية في صناعة الأدوية (يومان تقريبًا)
نظافة الموظفين
متطلبات النظافة الصحية
الملابس والسلوك
نظافة الإنتاج
منع التلوث
خطط النظافة الصحية
التوثيق (حوالي 0.5 يوم)
توثيق ممارسات التصنيع الجيدة وسلامة البيانات
دعم مدعوم بالذكاء الاصطناعي لمراجعة الوثائق
غرف الإنتاج - غرف نظيفة (يوم واحد تقريبًا)
المتطلبات العامة لغرف الإنتاج
متطلبات المباني بما في ذلك مناطق التخزين
تجنب التلوث التبادلي
عمل المشروع (3 أيام تقريباً)
لتوحيد المحتوى الذي تم تعلمه
عرض نتائج المشروع
التغييرات ممكنة. يتم تحديث محتوى الدورة التدريبية بانتظام.
تمكّنك الدورة التدريبية من تنفيذ مشاريع سداسية سيجما بشكل مستقل وناجح وفقاً لمعيار الأيزو 13053-1:2011-09. سوف تكون قادراً على استخدام الأدوات والأساليب المحددة بثقة وبالتالي تنفيذ مشاريع التحسين المعقدة بمسؤولية.
وعلاوة على ذلك، ستكون على دراية بمتطلبات نظام ممارسات التصنيع الجيدة، واللوائح المعمول بها والعمليات المركزية لإدارة الجودة الصيدلانية. سوف تفهم أساسيات أنظمة إجراءات التشغيل الموحدة وإجراءات الترخيص الموحّدة (SOP)، و CAPA، وإدارة التغيير، وعمليات التدقيق، والوثائق، ومراقبة الجودة، والنظافة الصناعية ومتطلبات غرف التنظيف، وستكون قادرًا على تصنيف المصطلحات الفنية ذات الصلة.
الأشخاص الذين يحملون شهادات في الهندسة والفنيين والحرفيين والعمال المهرة من قطاعي الإنتاج والخدمات والأشخاص من مجالات إدارة الجودة والإدارة والمبيعات الذين يرغبون في تنفيذ وإدارة مشاريع التحسين باستخدام طريقة سيكس سيجما.
سداسية سيجما هي طريقة موحدة ومعترف بها دولياً لإدارة الجودة وأداة إدارية لتحسين العمليات. ومن خلال حصولك على الحزام الأخضر، فإنك تثبت إتقانك للمنهجية في مهنتك. وبصفتك مدير مشروع سداسية سيغما، سيزداد الطلب عليك في جميع الصناعات في الشركات المتوسطة والكبيرة، مما يعزز من ملفك الوظيفي على المدى الطويل.
تُعد المعرفة الإضافية بممارسات التصنيع الجيدة ضرورية في جميع مجالات إنتاج الأدوية والمكونات النشطة تقريبًا، بالإضافة إلى مستحضرات التجميل والأغذية والأعلاف الحيوانية. ستفتح لك معرفتك المكتسبة حديثًا العديد من الفرص الجديدة في هذه القطاعات.
توفر لك شهادتك المفيدة نظرة تفصيلية عن المؤهلات التي اكتسبتها وتحسن من فرصك المهنية.
المفهوم التعليمي
إن محاضريك مؤهلون تأهيلاً عالياً من الناحيتين المهنية والتعليمية وسيقومون بتدريسكم من اليوم الأول إلى اليوم الأخير (لا يوجد نظام للدراسة الذاتية).
سوف تتعلم في مجموعات صغيرة فعالة. تتكون الدورات عادةً من 6 إلى 25 مشاركاً. تُستكمل الدروس العامة بالعديد من التمارين العملية في جميع وحدات الدورة التدريبية. تُعد مرحلة الممارسة جزءًا مهمًا من الدورة، حيث أنه خلال هذا الوقت تقوم بمعالجة ما تعلمته وتكتسب الثقة والروتين في تطبيقه. يتضمن القسم الأخير من الدورة التدريبية مشروعاً أو دراسة حالة أو امتحاناً نهائياً.
الفصول الدراسية الافتراضية alfaview®
Bildungszentrumتُقدَّم الدروس باستخدام تقنية الفيديو الحديثة alfaview® - إما من منزلك أو في مقرنا في . يمكن للدورة التدريبية بأكملها رؤية بعضكم البعض وجهاً لوجه عبر alfaview®، والتواصل مع بعضكم البعض بجودة صوت متزامنة الشفاه والعمل على مشاريع مشتركة. وبالطبع، يمكنك أيضاً رؤية مدربيك المتصلين والتحدث إليهم مباشرةً في أي وقت، وسيقوم المحاضرون بتدريسكم في الوقت الفعلي طوال مدة الدورة التدريبية. الدروس ليست تعليماً إلكترونياً، بل تدريس حقيقي مباشر وجهاً لوجه عبر تقنية الفيديو.
alfatraining Agentur für Arbeit الدورات التدريبية في مدعومة ومعتمدة وفقًا للائحة اعتماد AZAV. Bildungsgutschein Aktivierungs- und Vermittlungsgutscheinعند تقديم أو، عادةً ما يتم تغطية تكاليف الدورة التدريبية بالكامل من قبل جهة التمويل.
Europäischen Sozialfonds Deutsche Rentenversicherung يمكن التمويل أيضًا من خلال (ESF) أو (DRV) أو برامج التمويل الإقليمية. Berufsförderungsdienst كجندي منتظم، يمكن حضور المزيد من الدورات التدريبية عن طريق (BFD). Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz) يمكن للشركات أيضًا تأهيل موظفيها عن طريق برنامج تمويل من .